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藥品主體責(zé)任清單檢查表,藥品主體責(zé)任清單檢查表怎么填

發(fā)布時間:2024-01-13 17:35:01 清單大全 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品主體責(zé)任清單檢查表的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品主體責(zé)任清單檢查表的解答,讓我們一起看看吧。

健康排查表怎么弄?

健康檢查表填寫:

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帶身份證到收費(fèi)處繳納體檢費(fèi),領(lǐng)取體檢表,然后填寫姓名、性別、出生年月、身份證號碼、工作單位、聯(lián)系電話等基本情況。以及既往病史,有何基礎(chǔ)疾病,藥物過敏史,遺傳病史等。

體檢項(xiàng)目

1、一般形態(tài):主要檢查身高、體重、胸圍差、腹圍臀圍等,對照《中國成年人體質(zhì)測定標(biāo)準(zhǔn)》,評估營養(yǎng)、形態(tài)發(fā)育等一般情況

2、內(nèi)科主要檢查血壓、心肺聽診、腹部觸診、神經(jīng)反射等項(xiàng)目

3、外科主要檢查皮膚、淋巴結(jié)、脊柱四肢、肛門、疝氣等

4、眼科檢查視力、辨色、眼底、裂隙燈,判斷有無眼疾

5、耳鼻喉科檢查聽力、耳疾及鼻咽部的疾病

食品監(jiān)督檢查記錄表需要保留多久?

食品監(jiān)督檢查記錄表,需要保留到下次監(jiān)督檢查時。

根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》:

第二十二條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于日常監(jiān)督檢查結(jié)束后2個工作日內(nèi),向社會公開日常監(jiān)督檢查時間、檢查結(jié)果和檢查人員姓名等信息,并在生產(chǎn)經(jīng)營場所醒目位置張貼日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將張貼的日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表保持至下次日常監(jiān)督檢查。

1. 食品監(jiān)督檢查記錄表需要保留6個月至1年不等。
2. 根據(jù)《食品安全法》和相關(guān)規(guī)定,食品監(jiān)督檢查記錄表是重要的監(jiān)管文件,需要保留一定時間以備查。
具體保留時間根據(jù)不同類型的檢查記錄表和監(jiān)管部門的要求有所不同。
3. 除了食品監(jiān)督檢查記錄表外,食品生產(chǎn)企業(yè)還需要保留其他相關(guān)的監(jiān)管文件,如食品生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告等。
這些文件的保留時間也需要根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行延伸。

醫(yī)藥公司內(nèi)審是什么意思?

意思如下。

醫(yī)藥公司在內(nèi)審的過程中,公司應(yīng)該關(guān)注審計(jì)財(cái)務(wù)管理、人力資源管理、法律合規(guī)管理、營銷合規(guī)管理以及供應(yīng)鏈管理等方面。為提高內(nèi)審效率,公司應(yīng)該制定內(nèi)部審計(jì)流程、充分運(yùn)用內(nèi)審工具和技術(shù),同時還應(yīng)強(qiáng)化內(nèi)審培訓(xùn)和質(zhì)控等方面。

又叫GMP內(nèi)審員,是通過醫(yī)藥協(xié)會培訓(xùn),拿證。對企業(yè)實(shí)行內(nèi)審的人員。作用有以下幾點(diǎn):

(1)GMP自檢必須是一項(xiàng)系統(tǒng)化、文件化的正式活動,依照正式、特定的要求進(jìn)行,這些要求主要是GMP規(guī)范、企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理程序文件、相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部自檢的形成文件的程序,并規(guī)定如下內(nèi)容: 1)對自檢方案進(jìn)行策劃,并規(guī)定自檢的依據(jù)、范圍(涉及的產(chǎn)品、部門)、頻次、目的和方法等; 2)自檢的職責(zé),包括自檢人員的職責(zé)和資格,自檢人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,并與受自檢對象無直接責(zé)任關(guān)系,從而確保自檢過程的公正性和客觀性; 3)自檢的實(shí)施過程:自檢前應(yīng)做好準(zhǔn)備、包括組成自檢組、制訂檢查表、記錄自檢結(jié)果,對自檢中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)形成書面的報(bào)告,提交受檢查區(qū)域的負(fù)責(zé)人員確認(rèn),以保證采取糾正措施; 4)糾正措施的實(shí)施和確認(rèn),相關(guān)的責(zé)任人應(yīng)針對缺陷項(xiàng)目及時進(jìn)行原因分析,并針對原因本著舉一反三的原則采取相應(yīng)的糾正整改措施,避免此類問題重復(fù)發(fā)生,自檢員應(yīng)對采取的糾正整改措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)驗(yàn)證,確保糾正措施實(shí)施有效。

(3)自檢工作要對照書面的、正式的程序和檢查表進(jìn)行,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部自檢,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定自檢的方案,通常每年至少進(jìn)行一次完整的自檢,自檢的范圍應(yīng)事先明確,以確保生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的符合性和一致性。(4)自檢的結(jié)果要有正式的報(bào)告和記錄,在自檢結(jié)束后,自檢小組應(yīng)提供自檢報(bào)告和缺陷項(xiàng)目的不符合項(xiàng)報(bào)告,自檢報(bào)告和自檢記錄都應(yīng)視為正式文件存檔并保留規(guī)定的期限。

(5)自檢只能由有資格的人員進(jìn)行,自檢工作只能由勝任工作且與被檢查部門無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。

到此,以上就是小編對于藥品主體責(zé)任清單檢查表的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品主體責(zé)任清單檢查表的3點(diǎn)解答對大家有用。