藥品生產(chǎn)技術(shù)技巧,藥品生產(chǎn)技術(shù)技巧有哪些
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)技巧的問題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)技術(shù)技巧的解答,讓我們一起看看吧。
藥品生產(chǎn)技術(shù)。藥物制劑技術(shù)區(qū)別,和那個(gè)好就業(yè),前景好?
生物制藥畢業(yè)生適應(yīng)于各類生物醫(yī)藥企業(yè)從事生產(chǎn)技術(shù)管理、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等工作。
化學(xué)制藥企業(yè)從事生產(chǎn)運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)技術(shù)管理、制藥新工藝、新設(shè)備開發(fā)應(yīng)用等工作。中藥生產(chǎn)企業(yè)從事中藥生產(chǎn)工藝操作、生產(chǎn)技術(shù)改造、原料及產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)技術(shù)管理及中藥營銷等工作。藥物制劑從事藥劑生產(chǎn)工藝操作、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控測試、生產(chǎn)技術(shù)管理、藥品營銷、藥事管理等工作 這幾個(gè)專業(yè)就業(yè)都差不多,咱國家是個(gè)人口大國,呢么就需要更多的藥品,可是國家又偏偏缺乏這方面的人才,所以很好就業(yè)藥品生產(chǎn)廠家需要經(jīng)過哪些步驟,才能開始賣自己的藥呢?
首先選址建廠,設(shè)計(jì)符合新版GMP的規(guī)范,硬件好了之后,根據(jù)自己的實(shí)際情況向省藥監(jiān)局申請藥品生產(chǎn)許可證,當(dāng)然還有你的工商營業(yè)執(zhí)照向工商局申請的。
取得了藥品生產(chǎn)許可證后你要對你的藥品進(jìn)行注冊,申請GMP證書。其間有大量的工作需做,需要你公司建立質(zhì)量管理體系,GMP審計(jì)注重軟件管理方面的審核。這些都都過了你就可以生產(chǎn)了,只要是合格的產(chǎn)品就可以上市了。呵呵,如果你想建廠就先找好相關(guān)的技術(shù)人員吧,不然從建廠到生產(chǎn)耗你個(gè)三五幾年很正常。工程建設(shè)類,生產(chǎn)技術(shù)類,質(zhì)量管理類,質(zhì)量分析類,新建的話挖別人墻角是不錯(cuò)的選擇。祖?zhèn)髦兴幏皆趺春戏ㄖ扑庂u藥?
中國有很多非常有效的秘方和驗(yàn)方,之所以沒有開發(fā)成藥,原因之一就是因?yàn)橐龅墓ぷ鲗?shí)在太多,過程很漫長。我不知道你的秘方是什么樣的,但以我制藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目篩選的經(jīng)驗(yàn)提醒以下幾點(diǎn):
1、藥方大不大。組方藥品越多,越不利于開發(fā)。
2、組方中有沒有毒性的或需要特殊炮制的,如果有,也不利于開發(fā)。
3、組方中的藥是不是常用的,也就是大量采購有沒有問題。
4、你手頭有組方,因?yàn)槭敲胤?,也?yīng)該有制做方法,這個(gè)制法是否適合于規(guī)模生產(chǎn)。
5、按照法規(guī)規(guī)定,新藥開發(fā)該做很多的工作,估計(jì)你沒做,因此后續(xù)工作如藥理藥效試驗(yàn)、藥學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、臨床研究等還有很多,關(guān)鍵是找一個(gè)認(rèn)可這個(gè)秘方的制藥廠,過程中你會遇到很多廠家不感興趣。
6、不知你現(xiàn)在有沒有對這個(gè)秘方進(jìn)行保護(hù),也就是有沒有專利。如果沒有,在你轉(zhuǎn)讓的時(shí)候很可能泄密,那時(shí)候即使感興趣的藥廠也可能不再需要你的東西。 至于價(jià)格,這是需要你們雙方談的,還要看開發(fā)出來市場前景如何。很有可能找不到識貨人,如果有識貨的人,幾萬塊錢可能,上百萬也不是沒有可能。
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