大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)的經(jīng)營管理的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)的經(jīng)營管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營許可證管理辦法？

1.經(jīng)營方式

藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。”

2.經(jīng)營范圍

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品?！彼幤方?jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；②生物制品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 對(duì)于從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別 ，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍 .

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)。

國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范？

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2000年4月30日以國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布，2012年11月6日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第1次修訂，2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第2次修訂，根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議通過、2016年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)公布的《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正。

該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章184條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部2013年6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號(hào)）予以廢止。

藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法？

（征求意見稿） 第一章總則 第二章經(jīng)營許可 第三章經(jīng)營管理 第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品管理 第五章監(jiān)督檢查 第六章法律責(zé)任 第七章附則 第一章總則 第一條【目的與依據(jù)】為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)的藥品經(jīng)營活動(dòng)、

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)的經(jīng)營管理的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)的經(jīng)營管理的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。