大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于麻醉藥品企業(yè)生產(chǎn)的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹麻醉藥品企業(yè)生產(chǎn)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些經(jīng)營范圍？

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

2、生物制品；

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

核定藥品經(jīng)營類別的依據(jù)？

根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

（一）一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。

（二）二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外），《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時(shí)注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。

（三）三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨(dú)列明。

（四）上述企業(yè)均應(yīng)執(zhí)行國家禁止藥品零售企業(yè)銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。

麻醉藥品運(yùn)輸實(shí)行什么制度？

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》內(nèi)容

第八條　鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第九條　道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車過夜。

第十條　水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有專人押運(yùn)。

故麻醉藥品和精神藥品實(shí)行封閉式運(yùn)輸，并有專人押運(yùn)。

麻醉藥品經(jīng)營單位必須具備哪些條件？

藥品的安全關(guān)系人們的生命健康，所以藥品監(jiān)督管理部門在資質(zhì)發(fā)放上也是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?/p>

需要滿足什么條件:

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

需要提供哪些資料：

1、藥品經(jīng)營許可證申請書

到此，以上就是小編對于麻醉藥品企業(yè)生產(chǎn)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于麻醉藥品企業(yè)生產(chǎn)的4點(diǎn)解答對大家有用。