大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批的問題，于是小編就整理了4個相關介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)藥公司怎么注冊？

1、前期籌備工作：前期的籌備主要有員工的籌備，包括職業(yè)藥師，驗收員，保管員等等；另外還有硬件設備的籌備，比如聽診器等必要的醫(yī)療設備。這個是需要花錢花時間的步驟。

2、申請藥品經(jīng)營許可證：目前我國已沒有醫(yī)藥局了，對藥品經(jīng)營企業(yè)的審批，我國現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個部門具有審批權(quán)：首先向所在地的省級藥監(jiān)局申請，得到批準后會發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，這個階段大約30個工作日。

3、申請營業(yè)執(zhí)照：申請完《藥品經(jīng)營許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請《營業(yè)執(zhí)照》。營業(yè)執(zhí)照的申請又包括了很多的步驟，建議可以申請個體戶類型，相比私營企業(yè)要簡單一些，主要有如下內(nèi)容：申請、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。細致的講如下所示：

4、首先，申請人持文件、證明向戶籍所在地或經(jīng)營場所所在地的工商行政管理部門提出申請，并提交申請書和下列證明：經(jīng)營者身份證明、經(jīng)營場所證明、上崗證等。

5、經(jīng)工商行政管理部門的初步審查，對符合規(guī)定的予以受理。

國家藥品審批最新規(guī)定？

一、對2001年12月1日起至新的《藥品注冊管理辦法》實施之日前受理的新藥，其審批時限一律順延100天。

　　二、關于對藥品審評過程中補充資料的要求：

　?。ㄒ唬┍就ㄖl(fā)布之日前我局藥品審評中心已經(jīng)發(fā)出的“補充申報資料通知”，申報單位必須按規(guī)定時限，一次性提交全部補充資料。已經(jīng)超出規(guī)定時限的，要在本通知發(fā)布后兩個月內(nèi)一次性提交全部補充資料。

　?。ǘ┳员就ㄖl(fā)布之日起發(fā)出的“補充申報資料通知”，申報單位必須自“補充申報資料通知”簽發(fā)之日起四個月內(nèi)，嚴格按要求一次性提交全部補充資料。

　?。ㄈ┳员就ㄖl(fā)布之日起不再接受要求延期補充資料的申請報告。

　?。ㄋ模τ谖茨馨磿r、按要求一次性提交全部補充資料者，視為申報資料準備不足，我局不再繼續(xù)審理，予以退審。

　　三、上述一、二項不包括第一類新藥、抗艾滋病毒藥物，以及1999年5月1日前受理的新藥。

　　四、申報單位對所申報品種的審批結(jié)論有異議要求復審的，我局只受理其復審申請及相關說明。如申報單位補充技術資料，則應按新申請重新申報。

開藥店需要什么部門審批？

開藥店和開其它百貨零售店還是不太一樣，相對比較復雜，對經(jīng)營面積，人員資質(zhì)，倉儲環(huán)境，計算機系統(tǒng)等要求比較嚴，只能給你說個大概流程，詳情咨詢當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局:

第一步申請藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(食品藥品監(jiān)督局)。

第二步申請營業(yè)執(zhí)照(工商局)。

第三步申請藥品零售企業(yè)GSP認證(食品藥品監(jiān)督局)。

首先必須在當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局申請批準，獲得《營業(yè)執(zhí)照》；

如是開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的，應向省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門申請批準，獲得《藥品經(jīng)營許可證》；

開辦單體藥品零售門店的，需向當?shù)乜h（市）級以上政府的藥品監(jiān)督管理部門，申報批準獲得《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證應該由哪個部門核發(fā)？

藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。從事藥品經(jīng)營活動，必須 依法注冊，取得合法經(jīng)營資格。根據(jù)2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》

第十四條規(guī)定：開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登 記注冊。

《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年，有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應 當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥

品經(jīng)營許可證》。

到此，以上就是小編對于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批的問題就介紹到這了，希望介紹關于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批的4點解答對大家有用。