大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查到上市要多久？

一般在中國(guó)從新藥上市申請(qǐng)及相關(guān)資料遞送國(guó)藥監(jiān)的審評(píng)中心并獲得受理通知書之日起算，大約在180到240個(gè)工作日（大概一年到一年半的樣子）左右完成審評(píng)事項(xiàng)并發(fā)布藥品上市許可。這里的許可是指持證方可以生產(chǎn)并銷售藥品。至于藥品在市場(chǎng)上可銷售或者在醫(yī)院里可以被處方，還要看藥廠市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)的水平，平均的話大概要再加3到6個(gè)月。

開辦藥店現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收哪些內(nèi)容？

開辦藥店涉及到重要的公共安全和人民群眾健康安全問題，因此需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。若您需要開辦藥店，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收可能會(huì)包括以下幾個(gè)方面：

1. 場(chǎng)地驗(yàn)收：藥店開辦之前，執(zhí)業(yè)藥師要根據(jù)要求選擇合適的場(chǎng)地，并保證場(chǎng)地符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，例如衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、防盜、防潮等。

2. 藥品驗(yàn)收：執(zhí)業(yè)藥師需要保證藥品的質(zhì)量和安全性，要檢查采購的藥品是否合規(guī)、注冊(cè)證是否齊全、來源是否合法、儲(chǔ)存條件是否符合要求等。

3. 藥品放置：藥品儲(chǔ)存要按照要求分類、分區(qū)域、分品種儲(chǔ)存，藥品放置要合理，標(biāo)注準(zhǔn)確，且離得開防潮防熱設(shè)備，防止因放錯(cuò)導(dǎo)致藥品失效。

4. 設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收：藥店設(shè)施設(shè)備要堅(jiān)固耐用，并能保證藥品儲(chǔ)存條件符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)質(zhì)量證明文件、使用說明書等要整齊放置，物品擺放要整齊，不妨礙藥品管理和使用。

5. 安全防范驗(yàn)收：藥店需要具備常見的安全防范設(shè)施如煙霧報(bào)警，消防設(shè)備，門禁監(jiān)控、安保攝像頭等。

藥品注冊(cè)證書可以生產(chǎn)嗎？

藥品注冊(cè)證書不可以生產(chǎn)。

要從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須要申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，才可以從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

藥品注冊(cè)證書，只是具備了從事藥品銷售的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格，但是沒有對(duì)藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行行政許可，是不可以生產(chǎn)藥品的。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。