大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的問(wèn)題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的解答，讓我們一起看看吧。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？

按照《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

零售藥店必須有1名藥師（每個(gè)地方的要求不一樣，有的地方藥師即可，有的必須是執(zhí)業(yè)藥師）批發(fā)企業(yè)必須兩名執(zhí)業(yè)藥師。

（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

零售藥店：要有鋪面（面積每個(gè)地方要求不一致，最少不得低于40平方）、倉(cāng)庫(kù)、貨架、空調(diào)、柜臺(tái)、溫濕度計(jì)等。批發(fā)企業(yè)：重點(diǎn)在倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于500平方，其他如貨架、冰箱、電腦等等。

（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

設(shè)立質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等

（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

按照GSP的要求制定規(guī)章制度，如藥品驗(yàn)收管理制度、養(yǎng)護(hù)制度等！

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條：

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：

(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

第十五條 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

王先生想要開辦一家藥品批發(fā)企業(yè)，需要滿足什么條件？

開辦藥品批發(fā)企業(yè)首先要所在地的省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑經(jīng)營(yíng)許可證到工商部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，同時(shí)還必須具備以下條件： 　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń?jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 　?。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 　?。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 　?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 而且必須通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是？

藥品監(jiān)督管理部門

開辦藥品批發(fā)和零售的企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年，到期重新審核發(fā)證。

開辦藥品零售企業(yè)，首先必須在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)，獲得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

如是開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的，應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)，獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

開辦單體藥品零售門店的，需向當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)以上政府的藥品監(jiān)督管理部門，申報(bào)批準(zhǔn)獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。