完善藥品生產(chǎn)流通,關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通
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藥品流通是什么意思?
你好,藥品流通指的是藥品從生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過銷售、配送、零售等環(huán)節(jié),最終到達(dá)患者手中的整個(gè)過程。這個(gè)過程涉及到藥品的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié),以及相關(guān)的質(zhì)量控制、監(jiān)管和監(jiān)督等工作。藥品流通是保障患者用藥安全和合理用藥的重要環(huán)節(jié),也是藥品市場正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)。
藥品流通許可證的條件?
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
藥品流通許可證稱為:藥品經(jīng)營許可證(批發(fā)、零售)
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;
(2)開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;
(3)無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品;《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
(4)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則, 必須具備的條件:
①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
③具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
簡述藥品流通的特性有哪些?
藥品流通的概念和特點(diǎn)藥品流通(drugs distribution)是從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng)、體系和過程,包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。藥品流通的概念不同于藥品買賣、藥品市場營銷,屆宏觀經(jīng)濟(jì)范疇。藥品流通是一種很復(fù)雜的過程和體系,管理難度大,與其他商品相比,主要具有以下特點(diǎn):
①流通過程中對(duì)藥品質(zhì)量要求高,最低要求是禁止假藥流通;流通過程中合格藥品不得變?yōu)椴缓细袼幤贰?/p>
②藥品品種、規(guī)格很多,分類復(fù)雜.
③參與流通的機(jī)構(gòu)人員很多,是否依法注冊(cè)的藥師是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。
④藥品定價(jià)和價(jià)格控制難度大。
⑤藥品廣告宣傳要求高,虛假、誤導(dǎo)的藥品廣告將產(chǎn)生影響人們生命健康的嚴(yán)重后果。
藥品生產(chǎn)企業(yè)可不可以直接向藥店和診所供貨?
藥品生產(chǎn)企業(yè),可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但是不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品以外的藥品。并且不得將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所。請(qǐng)看《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章第七條之規(guī)定。
2021版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?
第一章總則
第一條
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華 人民共和國藥品管理.法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
第二條
本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
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