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主要成果措施：

患有腎功能障礙的參與者人數(shù)[時(shí)間范圍：100天]

旨在確定AL淀粉樣變性患者自體干細(xì)胞移植前預(yù)處理方案中無(wú)丙二醇中胚層療法的安全性，包括與腎功能不全相關(guān)的不良事件。

患有心臟功能障礙的參與者人數(shù)[時(shí)間范圍：100天]

旨在確定AL淀粉樣變性患者自體干細(xì)胞移植前調(diào)理方案中無(wú)丙二醇中胚層療法的安全性，包括與心臟功能障礙相關(guān)的不良事件。

次要成果衡量標(biāo)準(zhǔn)：

中性粒細(xì)胞移植[時(shí)間范圍：3周]

中性粒細(xì)胞植入時(shí)間

血小板植入[時(shí)間范圍：100天]

評(píng)估血小板植入時(shí)間

治療相關(guān)死亡率[時(shí)間范圍：100天]

移植后100天內(nèi)死亡的患者人數(shù)**

血液學(xué)總體緩解率[時(shí)間范圍：6個(gè)月]

根據(jù)Gertz和Palladini標(biāo)準(zhǔn)有緩解的患者數(shù)量完全緩解：血清游離輕鏈比率正常，血清和尿液免疫固定電泳陰性非常好的部分緩解：血清游離輕鏈差異小于40mg/L部分緩解：血清游離輕鏈鏈差異減少50%疾病穩(wěn)定：不符合CR、VGPR、PR或PD標(biāo)準(zhǔn)

器官反應(yīng)[時(shí)間范圍：12個(gè)月]

根據(jù)格茨標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)器官反應(yīng)的患者人數(shù)

腎臟：在沒有進(jìn)行性腎功能不全的情況下，24小時(shí)尿蛋白排泄量減少50%。對(duì)于腎病綜合征：蛋白尿減少至1g/24h，并且2個(gè)腎外特征中的1個(gè)得到改善-血清白蛋白正?；蛩[消退和/或因水腫改善而停用利尿劑。

心臟：超聲心動(dòng)圖顯示室間隔厚度減少2mm，射血分?jǐn)?shù)改善20%，或2個(gè)NYHA等級(jí)降低，但不增加利尿需求。