大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產(chǎn)驗證指南2003的問題，于是小編就整理了3個相關介紹藥品生產(chǎn)驗證指南2003的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證和國藥準字的區(qū)別？

1、標志不同：

國藥準字：是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。

衛(wèi)食健字/國食健字：是保健食品在不同時期分別由衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品批準文號，衛(wèi)食健字是國家衛(wèi)生部2003年及以前的批準號，自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。

2、格式不同：

國藥準字其格式為：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，安發(fā)牌甘諾寶力膠囊（甘諾寶力O+）的批準文號為“衛(wèi)食健字（2003）第0006號?！鲍@得批準證書的保健食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

3、作用不同：

對于藥品，現(xiàn)在國家規(guī)定統(tǒng)一使用的批準文號是“國藥準字”號，即平常所說的“藥字號”。根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定。

保健品的批準文號則是“衛(wèi)食健字”或“國食健字（）第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。

醫(yī)療認證標準是什么？

ISO13485認證標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。它可以加強醫(yī)療器械管理，強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全；為用戶提供質量穩(wěn)定的產(chǎn)品能提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；提高和保證產(chǎn)品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

2003版ISO13485認證標準的發(fā)布為推動我國醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理的水平提供了一個重要的前提和機會。借鑒美國FDA的經(jīng)驗，依據(jù)美國和歐洲一些國家的作法，推動醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的工作。2003版ISO13485的推行有利于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理水平和產(chǎn)品實物質量上一個新的臺階，有利于確保醫(yī)療器械的安全有效，有利于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的深化，有利于醫(yī)療器械質量認證事業(yè)的發(fā)展，有利于我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

ISO于2003年7月發(fā)布ISO13485：2003標準后，國家食品藥品監(jiān)督管理局按等同采用的原則于2003年9月17日轉化為行業(yè)標準YY/T0287—2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械監(jiān)管部門、醫(yī)療器械認證機構、檢測機構、醫(yī)療器械使用部門和相關單位都學習貫徹ISO13485：2003標準，切實提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體水平。

云南一誠醫(yī)藥有限公司怎么樣？

這個醫(yī)藥公司在省藥檢部門的抽檢中合格率是100%，是云南省首批通過了GSP質的企業(yè)。認證的云南一誠醫(yī)藥有限公司是2003-02-24在云南省昆明市五華區(qū)注冊成立的有限責任公司。

云南一誠醫(yī)藥有限公司的經(jīng)營范圍是：中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素、生物制品（不含血液制品、不含疫苗）、體外診斷試劑、蛋白同化制劑及肽類激素；二類、三類醫(yī)療器械、日用品、化妝品的經(jīng)營；保健食品的經(jīng)營等。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)驗證指南2003的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產(chǎn)驗證指南2003的3點解答對大家有用。