大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)則？

是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定？

是的。

GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染，交叉污染以及混淆，差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作用是什么？

為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定規(guī)范，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假，欺騙行為。

藥品生產(chǎn)的基本原則？

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的基本原則是：

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚地了解自己的職責(zé)；

(2)操作者應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以便正確地按照規(guī)程操作；

(3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

　(4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃安排來(lái)替代批生產(chǎn)指令；

　　(5)所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；

　　(6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

　　(7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；

　　(8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；

　　(9)全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。