常規(guī)藥品器械銷售管理,常規(guī)藥品器械銷售管理制度
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于常規(guī)藥品器械銷售管理的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹常規(guī)藥品器械銷售管理的解答,讓我們一起看看吧。
醫(yī)療器械銷售需要什么證件?
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械銷售需要《設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;具備與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相一致的品質(zhì)監(jiān)督機構(gòu)或是大專文憑左右品質(zhì)技術(shù)人員2個。品質(zhì)技術(shù)人員理應(yīng)具備國家認同的有關(guān)技術(shù)文憑或是技術(shù)職稱;
1、《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械銷售。
2、銷售第二類醫(yī)療器械:《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,按憑證上的經(jīng)營范圍經(jīng)營。
3、銷售第三類醫(yī)療器械:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,按許可證上的經(jīng)營范圍經(jīng)營。
4、銷售有放射源、射線裝置的醫(yī)療器械,如CT、核磁、放療設(shè)備、X光等:《輻射安全許可證》,按種類和范圍進行銷售。
銷售醫(yī)療器械屬于什么行業(yè)?
醫(yī)療器械屬于屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要內(nèi)容包括:酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、能源、化工等多個領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品,這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè),因此,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?;a(chǎn)和流通服務(wù)等。
醫(yī)療復(fù)器械,是指單獨或制者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件,其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用
醫(yī)療器械銷售屬于醫(yī)療行業(yè),醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以直接向藥店批發(fā)銷售嗎?
1、你們有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,在你們生產(chǎn)的產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的前提下,就可以直接向藥店批發(fā)銷售你們自己生產(chǎn)的產(chǎn)品了。
2、你們有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,根據(jù)你們經(jīng)營范圍上的內(nèi)容,你們可以向藥品銷售取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品。3、提外話,藥店不一定有資質(zhì)是可以銷售你們賣給他的產(chǎn)品的,它也是需要取得這方面醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質(zhì)就不能賣而已。到此,以上就是小編對于常規(guī)藥品器械銷售管理的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于常規(guī)藥品器械銷售管理的3點解答對大家有用。