大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于什么是藥品委托生產(chǎn)的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹什么是藥品委托生產(chǎn)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品可以委托加工嗎？

藥品異地生產(chǎn)僅指藥品生產(chǎn)企業(yè)集團內(nèi)部為調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增加產(chǎn)品產(chǎn)量,而在本集團內(nèi)其它藥品生產(chǎn)企業(yè)異地生產(chǎn),并使用同一藥品批準文號;藥品委托加工是指擁有藥品批準文號的企業(yè)委托其它藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品代加工,藥品批準文號不變。藥品異地生產(chǎn)和委托加工必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批。

什么情況需要委托生產(chǎn)批件？

申請辦理《保健食品委托生產(chǎn)批件》情況很簡單，A公司有批文，但沒有GMP車間，因此需要找具有GMP車間且具有相關(guān)劑型產(chǎn)品的B公司委托加工。

報送省藥監(jiān)局后，會在B公司的《保健食品生產(chǎn)許可證》上增加A公司的產(chǎn)品名稱即可生產(chǎn)銷售啦。

藥品委托生產(chǎn)批件有效期幾年？

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過2年，且不得超過該藥品批準證明文件規(guī)定的有效期限。

藥品委托生產(chǎn)行政許可是藥品委托生產(chǎn)需要進行的行政審批事項，主要從事藥品委托生產(chǎn)行政許可工作。

根據(jù)國務(wù)院2014年7月22日發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)[2014]27號）藥品委托生產(chǎn)行政許可下放至省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門。

2020年9月27日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）的公告（2020年 第107號）。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)委托加工受托方條件？

受托方條件如下：

受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定，委托方應(yīng)當取得待委托加工或分裝產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證，受托方應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍。

原藥（母藥）不得委托加工和分裝。向中國出口農(nóng)藥的，其產(chǎn)品允許委托具有相應(yīng)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝。

委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。

到此，以上就是小編對于什么是藥品委托生產(chǎn)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于什么是藥品委托生產(chǎn)的4點解答對大家有用。