大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產質量評估的問題，于是小編就整理了2個相關介紹藥品生產質量評估的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)院病歷質量分為三個等級？

一級管理:

病房(專科)主治醫(yī)師(質控醫(yī)師)應認真檢查每份出院病案，對病案的書寫格式、內容、病程記錄中的分析、三級醫(yī)師查房制度的執(zhí)行情況、診斷依據(jù)、鑒別診斷、診斷名稱、診療計劃、各項重要的輔助檢查、醫(yī)囑單等全部進行檢查、評估?？浦魅螜z查并審簽出院病案，對疑難危重病例、重大手術病例、死亡病例以及疑難危重病例討論、術前討論、死亡病例討論加以重點檢查，每份經主任審簽的病案都應為甲級病案。病房護士長應認真檢查每份病案中與護理有關的各種記錄。

二級管理:

病案室質控人員每天檢查已出院病案，及時將缺漏項目、錯誤事項等不足之處反饋給臨床醫(yī)師，三天內在允許范圍內予以完善、糾正、修補。

三級管理:

醫(yī)務科、質控辦負責定期組織病案質量檢查(醫(yī)務科負責終末病歷檢查，質控辦負責環(huán)節(jié)病歷檢查)，每月至少抽查一次一定數(shù)量的在院病案、出院病案和門診病案。對在院病案和門診病案及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，對出院病案進行評價。及時歸納、總結本院病案質量中存在的問題和不足，通過三級管理的形式，使本院的病案質量達到或超過部建立相應的病案質量評查、獎懲制度。對病案質量檢查組的檢查結果要全院公示并進行獎懲，定期進行考評、總結醫(yī)護人員的病案質量要作為評定獎金、晉升的重要依據(jù)。

1. 分級標準: 1、甲級病歷 : 評分≥98 分 2、乙級病歷 : 評分≥80 3、丙級病歷 : 評分 <80

1.科內病歷質量一級質控 科主任和病歷質量控制員(責任主治醫(yī)師)負責對科內病歷質量的一級檢查考核?？苾葘嵭兄鸺墮z查制度,住院醫(yī)師或帶教老師對實習(進修)醫(yī)師書寫的病案及時進行審查、修正;經治、主治醫(yī)師、科主任對住院醫(yī)師書寫的病案及時進行審查、修正、簽字;科室病歷質量控制員負責對每份病案按《病歷書寫基本規(guī)范》中的有關病案書寫規(guī)范的要求,逐項檢查。

2.病案室負責病歷質量的二級監(jiān)控考核 病案室人員,分別對每份出院病案書寫質量按《病歷書寫基本規(guī)范》進行檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷,隨時通告臨床醫(yī)護人員進行修改等。

評價固體藥物溶出速度的方法有哪些？

溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物制劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度，因而與藥效密切相關，是控制和評定藥品質量的重要指標之一。一般采用體外恒溫(37℃±0.5℃)動態(tài)下進行的理化方法予以測定。常用的測定儀器有轉籃式、槳葉式、循環(huán)式及崩解式等。測定固體制劑的溶出速率，不僅可以評價中成藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規(guī)格制劑質量的優(yōu)劣)，而且可以作為篩選處方。評定工藝的依據(jù)和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。

定時測定被溶出物質在溶液中的濃度，將兩次溶出的濃度差比上時間差，就是溶出速率。

例如

時間(分) 0 5 10 15 20 25

時間差 5 5 5 5 5

濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6

濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5

速率 (c2-c1)/5 ..........................................

速率做縱坐標，以時間為橫坐標，可繪出速率與時間的變化曲線。

到此，以上就是小編對于藥品生產質量評估的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產質量評估的2點解答對大家有用。