藥品委托生產合同,藥品委托生產合同模板
大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥品委托生產合同的問題,于是小編就整理了3個相關介紹藥品委托生產合同的解答,讓我們一起看看吧。
藥品生產企業(yè)如何辦理藥品委托生產?
1.《藥品管理法》(1984年9月通過,2001年2月修訂)第十三條:“經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品?!?/p>
2.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》(2004年5月國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號) 第二十八條:“注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批?!?/p>
第二十九條:“本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產申請,由委托生產雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批?!?/p>
第三十三條:“《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產的,委托方應當在有效期屆滿30日前,按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關材料,辦理延期手續(xù)?!?/p>
3.《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(2014年7月國發(fā)〔2014〕27號)將“藥品委托生產行政許可”下放至省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門。
藥品委托書是什么意思?
藥品委托書是指藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)將某項工作委托給其他單位或個人時所簽訂的合同文件。委托書明確了雙方的權利和義務,包括委托的具體內容、期限、費用等。藥品委托書通常用于藥品生產、質量檢驗、銷售代理等環(huán)節(jié),確保委托方的利益得到保護,同時也規(guī)范了委托方和受托方之間的合作關系,保證藥品的質量和安全性。
藥品生產企業(yè)不得進行委托檢驗對嗎?
藥品生產企業(yè)一般不得進行委托檢驗。
根據相關規(guī)定,藥品生產企業(yè)不得將藥品生產委托給其他企業(yè),以確保藥品質量和安全。這是因為藥品生產涉及到藥品的原料、生產工藝、質量控制等多個方面,如果由不同的企業(yè)進行生產,難以保證藥品質量和安全。因此,藥品生產企業(yè)通常需要具備藥品生產許可證和相關的生產設備、技術、人員等條件,并且接受相關部門的監(jiān)管。
此外,如果藥品生產企業(yè)需要檢驗藥品的質量,可以委托有資質的第三方檢驗機構進行檢驗。這些檢驗機構通常具有專業(yè)的檢驗設備和人員,能夠對藥品進行全面、準確的檢驗,以確保藥品的質量和安全。
到此,以上就是小編對于藥品委托生產合同的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥品委托生產合同的3點解答對大家有用。