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藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息,藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)

發(fā)布時間:2024-01-01 13:39:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息的問題,于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)歸誰監(jiān)管?

一是明確國家藥監(jiān)局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,對省級藥品監(jiān)管部門的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息,藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)

  二是國家藥監(jiān)局核查中心組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件,承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等,分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、做出檢查結(jié)論并提出處置建議,負(fù)責(zé)各省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評估。

  三是國家藥監(jiān)局信息中心負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺、藥品安全信用檔案建設(shè)和管理,對藥品生產(chǎn)場地進(jìn)行統(tǒng)一編碼。

  四是堅(jiān)持屬地監(jiān)管原則,省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。

醫(yī)藥公司屬于藥監(jiān)局監(jiān)管范圍,藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全,負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案。

制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施,制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。

2019年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例?

回答如下:2019年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例是中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一項(xiàng)規(guī)范,旨在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理,提高藥品質(zhì)量和安全性。

該條例要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量保證體系,包括藥品生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理、質(zhì)量控制、原材料采購和檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量評價等方面的要求。

此外,條例還規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)責(zé)任、保證質(zhì)量、加強(qiáng)監(jiān)督等具體措施,以確保生產(chǎn)出的藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

藥品生產(chǎn)許可證有效期為多少年?

藥品生產(chǎn)許可證有效期五年。根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。

《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

2022藥品管理法全文?

第一條 為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,制定本法。

  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動,適用本法。

  本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

中國藥品電子監(jiān)管碼怎么查詢?

消費(fèi)者可以通過中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)輸入藥品外包裝的中國藥品電子監(jiān)管碼、區(qū)號、電話后,可直接查詢到該藥品的【藥品通用名】【劑型】【制劑規(guī)格】【包裝規(guī)格】【生產(chǎn)企業(yè)】【生產(chǎn)日期】【產(chǎn)品批號】【有效期至】【批準(zhǔn)文號】及藥品流向等信息。如果為非第一次查詢則會顯示之前相應(yīng)的查詢記錄。

可以通過以下途徑查詢中國藥品電子監(jiān)管碼:

登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(http://www.drugadmin.com),輸入電子監(jiān)管碼進(jìn)行查詢。

撥打95001111,將監(jiān)管碼告訴工作人員,進(jìn)行人工查詢。

通過短信,把監(jiān)管碼發(fā)送到106695001111,幾秒鐘后就可以收到藥品信息回復(fù)。

可以把監(jiān)管碼拍下來,然后利用專門的手機(jī)軟件查詢藥品回復(fù)。

拓展資料:

中國藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,方便實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的追溯和管理,從而維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。

藥品電子監(jiān)管是運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼。通過這個電子監(jiān)管碼給藥品一個合格的身份證。在實(shí)施了電子監(jiān)管以后,企業(yè)就可以通過電子監(jiān)管系統(tǒng)來上傳藥品信息,這使得賦碼藥品不論走到哪里都能得到實(shí)時的監(jiān)控。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息的5點(diǎn)解答對大家有用。