大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)地址變更的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)地址變更的解答，讓我們一起看看吧。

藥品批發(fā)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)流程？

藥品批發(fā)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)需要到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局申請(qǐng)辦理衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證更新手續(xù)，藥品批發(fā)企業(yè)法人代表帶上身份證和工作證以及有關(guān)證件和資料到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局申請(qǐng)辦理衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證更新手續(xù)，一般情況下，衛(wèi)生局會(huì)在兩天內(nèi)發(fā)放新的衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品上市后變更備案管理辦法？

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范藥品上市后變更，強(qiáng)化藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）藥品上市后變更管理責(zé)任，加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的銜接，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)），制定本辦法。

　　第二條 本辦法所指藥品上市后變更包括注冊(cè)管理事項(xiàng)變更和生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)變更。

　　注冊(cè)管理事項(xiàng)變更包括藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件及其附件載明的技術(shù)內(nèi)容和相應(yīng)管理信息的變更，具體變更管理要求按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)變更包括藥品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，具體變更管理要求按照《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三條 持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期管理。鼓勵(lì)持有人運(yùn)用新生產(chǎn)技術(shù)、新方法、新設(shè)備、新科技成果，不斷改進(jìn)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，持續(xù)提高藥品質(zhì)量，提升藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

生產(chǎn)許可證變更屬于藥品變更嗎？

不屬于

將涉及藥品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地變更的各種類(lèi)型簡(jiǎn)化為“生產(chǎn)場(chǎng)地變更”一種情形、一道程序、一把尺子、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),有利于企業(yè)管理藥品生產(chǎn),有利于藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)管。

二是合并程序,生產(chǎn)許可證變更和藥品注冊(cè)變更合并為“一件事”。 《辦法》發(fā)布實(shí)施前,擬變更藥品生產(chǎn)場(chǎng)地的,藥品生產(chǎn)許可證變更和藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)是“兩件事”,相關(guān)企業(yè)須提出兩次申請(qǐng),報(bào)送兩次資料,再由生產(chǎn)監(jiān)管和注冊(cè)管理部門(mén)分頭“串聯(lián)”辦理。

藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更流程？

藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的流程如下：

藥店藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更攜帶相關(guān)資料到工商局申請(qǐng)變更登記。所需資料如下：

　　1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表；

　　2.主管部門(mén)的任命或聘任通知，無(wú)主管部門(mén)的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或原負(fù)責(zé)人簽屬的同意變更意見(jiàn)的股東會(huì)議紀(jì)要；

　　3.擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證明或執(zhí)業(yè)資格證書(shū)及身份證復(fù)印件。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)地址變更的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)地址變更的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。