大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)是什么的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)是什么的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)廠家需要經(jīng)過哪些步驟，才能開始賣自己的藥呢？

首先選址建廠，設(shè)計(jì)符合新版GMP的規(guī)范，硬件好了之后，根據(jù)自己的實(shí)際情況向省藥監(jiān)局申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證，當(dāng)然還有你的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照向工商局申請(qǐng)的。

取得了藥品生產(chǎn)許可證后你要對(duì)你的藥品進(jìn)行注冊(cè)，申請(qǐng)GMP證書。其間有大量的工作需做，需要你公司建立質(zhì)量管理體系，GMP審計(jì)注重軟件管理方面的審核。這些都都過了你就可以生產(chǎn)了，只要是合格的產(chǎn)品就可以上市了。呵呵，如果你想建廠就先找好相關(guān)的技術(shù)人員吧，不然從建廠到生產(chǎn)耗你個(gè)三五幾年很正常。工程建設(shè)類，生產(chǎn)技術(shù)類，質(zhì)量管理類，質(zhì)量分析類，新建的話挖別人墻角是不錯(cuò)的選擇。

藥品生產(chǎn)需要哪些程序呢？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審批程序：

1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收，原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊(cè)登記，領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

4、申請(qǐng)GMP認(rèn)證

以上簡(jiǎn)單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請(qǐng)看《藥品管理法實(shí)施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)。

中藥生產(chǎn)企業(yè)屬于醫(yī)藥制造企業(yè)嗎？

屬于醫(yī)藥制造業(yè)，安徽強(qiáng)正中藥飲片有限公司于2004年07月12日成立。法定代表人呂文福，公司經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥材、中藥飲片（含毒性飲片、凈制、切制、炙制、蒸制）、食品生產(chǎn)及銷售；自營(yíng)和代理各類商品和技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）農(nóng)副產(chǎn)品收購(gòu)等。

制藥企業(yè)類型四大類？

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有四種類型：

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)有自己的銷售體系。

在財(cái)務(wù)和組織上受企業(yè)控制，即在法律上和經(jīng)濟(jì)上并不獨(dú)立，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定只能經(jīng)銷本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售其他企業(yè)的藥品，不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

(2)獨(dú)立的銷售系統(tǒng)。

具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)濟(jì)組織，它們?cè)诜缮虾徒?jīng)濟(jì)上都是獨(dú)立的。必須首先以自己的資金購(gòu)買藥品，取得藥品的所有權(quán)，然后才能出售。

醫(yī)藥批發(fā)公司和社會(huì)藥房便是這種機(jī)構(gòu)，(3)沒有獨(dú)立法人資格，它們以自己的資金購(gòu)買藥品，取得藥品的所有權(quán)，然后憑醫(yī)生處方分發(fā)出售給患者。

在經(jīng)濟(jì)上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房。

例如醫(yī)院藥房、初級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的藥房或調(diào)配室。

(4)受企業(yè)約束的銷售系統(tǒng)，它們?cè)诜缮鲜仟?dú)立的，但經(jīng)濟(jì)上通過合同形式受企業(yè)約束，如醫(yī)藥代理商。

醫(yī)藥企業(yè)按經(jīng)營(yíng)范圍分，可分為綜合性醫(yī)藥集團(tuán)公司、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)公司、中成藥生產(chǎn)公司、中藥材繁銷公司、中藥材銷售公司、化學(xué)原料藥/中間體生產(chǎn)公司、中藥提取物生產(chǎn)公司、生物制劑企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥科技公司（主要做技術(shù)服務(wù)）、醫(yī)藥保健品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)公司、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)藥物流公司等。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)是什么的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)是什么的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。