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藥品生產(chǎn)許可證申請表,藥品生產(chǎn)許可證申請表模板

發(fā)布時間:2024-01-02 13:00:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申請表的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證申請表的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證申辦流程?

      第一步:受理:申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

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        第二步:審查:受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交進行資料實質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的,其整改時間不計入許可時限。

       第三步:決定:現(xiàn)場檢查驗收合格的,經(jīng)公示無異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。

       第四步:頒證:自行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達申請人

藥品生產(chǎn)企業(yè)要辦哪些證?

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序: 1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局提出申請,?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查,并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建,完成籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收,原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收;驗收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記,領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》 4、申請GMP認證 以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序,具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章,《藥品管理法》第八條,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。

食品藥品許可證辦理流程?

食品藥品經(jīng)營許可證辦理需先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行注冊或者是登錄。然后在相應(yīng)界面進行申請。申請表填寫完畢后提交打印。然后在系統(tǒng)上傳申報所需資料復(fù)印件并加蓋紅章。

所有資料上傳完畢后,再領(lǐng)打印出的申請表和上傳的資證,到便民服務(wù)中心指定柜臺人工進行資料審核的處理。

資料審核通過后會有一年回執(zhí)同時要加申請表的,重新上傳到系統(tǒng)進行備案。一個月左右可以收到,或者是到現(xiàn)場自行領(lǐng)取頒發(fā)的經(jīng)營許可證。

      1、申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

       2、遞交相關(guān)材料,包括營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

?      3、縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請進行審查。

      4、申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,受理食品經(jīng)營許可申請。

      5、縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證申請表的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申請表的3點解答對大家有用。