大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于放射性藥品生產(chǎn)的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹放射性藥品生產(chǎn)的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)藥公司資質(zhì)中放射性可以銷售嗎？

醫(yī)藥公司如果具備相應(yīng)的資質(zhì)，是可以銷售放射性藥品的。但是，需要注意的是，經(jīng)營放射性藥品必須是具備《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)。一般藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營放射性藥品。同時(shí)，開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響報(bào)告的審批手續(xù)，經(jīng)能源部審查同意，衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。
以上信息僅供參考，建議咨詢專業(yè)的法律人士獲取更全面和準(zhǔn)確的信息。

境外生產(chǎn)藥品能在我國進(jìn)行藥品注冊申請嗎？

境外生產(chǎn)藥品能在我國進(jìn)行藥品注冊申請，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的放射性藥品創(chuàng)新，鼓勵(lì)境外已上市原研放射性藥品在我國境內(nèi)進(jìn)口注冊。

境外生產(chǎn)的藥品可以在我國進(jìn)行藥品注冊申請。根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售，必須經(jīng)過藥品注冊申請。具體來說，需要按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，提交相應(yīng)的申請資料，包括藥品注冊申請表、藥品注冊申請報(bào)告、藥品研制資料、藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品安全性評估報(bào)告、藥品有效性評估報(bào)告等相關(guān)文件。此外，還需要提交符合要求的樣品和臨床試驗(yàn)資料等。

特殊管理藥品的使用與管理規(guī)定？

為加強(qiáng)對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。

5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

9特殊管理藥品出庫上柜臺時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。

到此，以上就是小編對于放射性藥品生產(chǎn)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于放射性藥品生產(chǎn)的3點(diǎn)解答對大家有用。