國外藥品銷售管控,藥品海外銷售
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于國外藥品銷售管控的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹國外藥品銷售管控的解答,讓我們一起看看吧。
藥品GMP認(rèn)證以及GSP,GAP,GCP,GLP認(rèn)證都是什么意思?
1、GMP認(rèn)證:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2、GSP認(rèn)證:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
3、GAP認(rèn)證:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
4、GCP認(rèn)證:藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
5、GLP認(rèn)證:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
拓寬知識:藥品GMP簡介
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品 GMP 認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作。《藥品 GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認(rèn)證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》
食品藥監(jiān)品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)多久立案處理?
根據(jù)《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》規(guī)定,
1、舉報(bào)后5日內(nèi)轉(zhuǎn)交負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)管理工作的部門
2、食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門收到投訴舉報(bào)后應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一編碼,并于收到之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。 也就是說,如果舉報(bào)復(fù)合要求,最快5日內(nèi),最晚10日,舉報(bào)將會立案,開始“辦理、追查”流程。 《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,2016年1月12日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號公布。 該《辦法》分總則、受理、辦理程序、信息管理、監(jiān)督與責(zé)任、附則6章40條,自2016年3月1日起施行。
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