核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的是,核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的是國家藥品監(jiān)督管理局
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的是的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的是的解答,讓我們一起看看吧。
藥品生產(chǎn)許可證載明事項包括哪些?
藥品生產(chǎn)許可證書就是目前的GMP載明事項有:生產(chǎn)企業(yè)名稱;藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地址;企業(yè)法人代表的名字;生產(chǎn)企業(yè)的種類(分中成藥含萃取,原料藥加工,注射用藥,化學合成原料藥,生物制藥等)。
按劑型可分:外用、口服、酊劑、注射累等。還要注明證書的有效期。
藥品生產(chǎn)許可證載明事項分為企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
《藥品生產(chǎn)許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為:企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。
企業(yè)名稱應當符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則;生產(chǎn)地址按照藥品實際生產(chǎn)地址填寫;許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫。
法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》 第一條 為了加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護和促進公眾健康,制定本法。
醫(yī)藥公司三證合一是哪三證?
三證是指工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證。
“三證合一”登記制度,也就是將原本工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三本證件,合并成“一張執(zhí)照、三個代碼”。
三證合一是指營業(yè)執(zhí)照,組織的代碼證,還有稅務(wù)登記證這三個證合為一個。
藥房的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》三證合為一。
醫(yī)藥行業(yè)的三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。
“三證合一”登記制度充分體現(xiàn)了市場準入的“便利化”,簡化了登記手續(xù),降低辦事成本,將持續(xù)推動大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新?!叭C合一”改革將分別申請、分別核發(fā)的登記制度,改為一次申請、一口受理、互聯(lián)互通、合并簽發(fā)一個營業(yè)執(zhí)照,有利于簡化登記注冊手續(xù),縮短企業(yè)創(chuàng)辦周期。
醫(yī)藥企業(yè)三證是什么?
1,藥品經(jīng)營類三證(含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店):《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》
2,藥品生產(chǎn)類(藥品生產(chǎn)廠家):老三證:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
新三證:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認證證書》(俗稱“兩證一照"
) 3,農(nóng)藥”三證”:《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件》、《農(nóng)藥標準》、《農(nóng)藥登記證》
醫(yī)藥行業(yè)是三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。沒有三證一照是萬萬不行的?! ∪C一照一般指辦公司通常要求的工商營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,組織機構(gòu)代碼證,私營企業(yè)協(xié)會會員證?;?工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、國稅稅務(wù)登記證、地稅稅務(wù)登記證。
《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。
法律依據(jù):《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進“三證合一”登記制度改革的意見》 二、改革目標和基本原則
(一)改革目標。
通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”,將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個部門分別核發(fā)不同證照,改為由工商行政管理部門核發(fā)一個加載法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照,即“一照一碼”登記模式。
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