藥品生產(chǎn)的含義,藥品生產(chǎn)的含義是指
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)的含義的問(wèn)題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)的含義的解答,讓我們一起看看吧。
藥學(xué)和藥品生產(chǎn)技術(shù)有什么區(qū)別?
我感覺(jué)都一樣!學(xué)藥品生產(chǎn)技術(shù)主要是生產(chǎn)方向,制藥方向,學(xué)藥學(xué)主要學(xué)藥化,藥劑,藥理,法規(guī)一類(lèi)的!要看你自己的個(gè)人喜好!
相對(duì)來(lái)說(shuō),藥學(xué)一類(lèi)的專業(yè)就業(yè)很局限,建議可以在這個(gè)基礎(chǔ)上學(xué)習(xí)其他專業(yè),工程一類(lèi)的,對(duì)于以后考證不是很受局限!
藥水生產(chǎn)工藝及流程?
首先弄清楚什么是生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)工藝就是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對(duì)各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理,最終使之成為制成品的方法與過(guò)程。通俗地說(shuō)就是產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程。 藥品的生產(chǎn)工藝當(dāng)然就是藥品生產(chǎn)者利用藥品生產(chǎn)工具對(duì)各種藥品原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理,最終使之成為成品藥品的方法與過(guò)程。亦稱為:藥品標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程。
藥品生產(chǎn)需要哪些程序呢?
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審批程序:
1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定。
2、申辦人接到同意籌建的通知后開(kāi)始籌建,完成籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收,原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗(yàn)收;驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)依法辦理注冊(cè)登記,領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
4、申請(qǐng)GMP認(rèn)證
以上簡(jiǎn)單介紹開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序,具體的請(qǐng)看《藥品管理法實(shí)施條例》第二章,《藥品管理法》第八條,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。
從事藥品生產(chǎn)的條件?
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
(l)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合哪四個(gè)條件?
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:
第八條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)的含義的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)的含義的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。