大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)與gmp知識(shí)的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)與gmp知識(shí)的解答，讓我們一起看看吧。

GMP指什么？

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

GMP有多個(gè)釋義，具體如下：

1、GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GMP全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。 GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

2、GMP：開源數(shù)學(xué)運(yùn)算庫 GMP是The GNU MP Bignum Library，是一個(gè)開源的數(shù)學(xué)運(yùn)算庫，它可以用于任意精度的數(shù)學(xué)運(yùn)算，包括有符號(hào)整數(shù)、有理數(shù)和浮點(diǎn)數(shù)。它本身并沒有精度限制，只取決于機(jī)器的硬件情況

GMP的定義及其五大要素是什么？

科技名詞定義中文名稱：良好操作規(guī)范 英文名稱：;GMP 定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范。 （一級(jí)學(xué)科）；水產(chǎn)品保鮮及加工（二級(jí)學(xué)科）    1、人員（Man）：要由最合適的人員來生產(chǎn)與管理。

    2、原料（Material）：要選用優(yōu)質(zhì)的原材料來生產(chǎn)。

    3、設(shè)備（Machine）：要采用標(biāo)準(zhǔn)的廠房和機(jī)器設(shè)備。

    4、方法（Method）：要遵照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

GMP的三大要素是：

①人為產(chǎn)生的錯(cuò)誤減小到最低；

②防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生；

③保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。1963年美國率先實(shí)行GMP，此后各國積極響應(yīng)，陸續(xù)制定并實(shí)施了符合各國國情的GMP條例。我國于1982年由中國醫(yī)藥工業(yè)公司頒發(fā)了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行本）》，這是我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行的GMP.多年來，經(jīng)過幾次的修改與反復(fù)實(shí)踐使GMP的管理規(guī)范得到了進(jìn)一步完善和發(fā)展。

GMP的定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范。 其五大要素如下：

人——包括組織機(jī)構(gòu)、人員、培訓(xùn)。

機(jī)——包含設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求、安全操作、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備記錄。

料——包含物料管理基礎(chǔ)、物料管理與生產(chǎn)。

法——包括公司的各項(xiàng)規(guī)章制度、程序文件、文件使用等，涵蓋企業(yè)管理的各個(gè)方面。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP)是怎樣的？

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是規(guī)范性法規(guī)。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePracticeofDrugs，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)與gmp知識(shí)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)與gmp知識(shí)的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。