大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品治療管理內(nèi)容的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品治療管理內(nèi)容的解答，讓我們一起看看吧。

藥品質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容？

藥品質(zhì)量管理規(guī)范有分生產(chǎn)的，也叫GMP，是藥品生產(chǎn)在各個環(huán)節(jié)中具有指導(dǎo)作用，是避免藥品在生產(chǎn)過程中發(fā)生污染，交叉污染或各種錯誤的有效措施，對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量起到關(guān)鍵作用；還有經(jīng)營的，叫GSP，是藥品在流通各環(huán)節(jié)中具有監(jiān)督指導(dǎo)作用，更是藥品從出廠到患者使用前質(zhì)量保障的關(guān)鍵！

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括哪些？

主要內(nèi)容：商品名，化學(xué)名，規(guī)格，用法用量，藥理毒理，適應(yīng)癥，藥代動力學(xué)，貯藏，注意事項，藥物相互作用，臨床評價等。制定原則：

(1)必須堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理”的原則，并要盡可能采用先進標淮，使標準能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進對外貿(mào)易的作用。

(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

(3)檢驗方法的選擇，應(yīng)根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調(diào)方法的適用性，并注意吸收國內(nèi)科研成果和國外先進經(jīng)驗；既要考慮當(dāng)前國內(nèi)實際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進一步完善和提高檢測水平。

對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。

(4)標準中的限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：在制定藥品質(zhì)量標準過程中，對一些細節(jié)有一些具體的規(guī)定。

制藥企業(yè)質(zhì)量體系包括哪些項目？

制藥企業(yè)質(zhì)量要求要比一般企業(yè)要求更高一些，因為它是一個特殊企業(yè)的商品，他的廠房、生產(chǎn)過程、設(shè)備管理等都必須按GMP要求執(zhí)行，他的企業(yè)質(zhì)量體系包括1首次使用品種質(zhì)量要有審核制度、

2建立首次用藥送檢制度，3藥品入庫質(zhì)量核檢制度等、

4在庫藥品的抽檢制度等、5效期藥品的管理制度等、

6藥品儲存條件監(jiān)控管理制度等、

7、8建立不合格藥品管理制度和建立藥品質(zhì)量追蹤管理制度等。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的定義？

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

藥品質(zhì)量管理體系文件七要素？

按照GSP的規(guī)定，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系基本要素包括組織結(jié)構(gòu)、工作人員、管理文件、設(shè)施設(shè)備、信息、過程等六大要素。

1、組織結(jié)構(gòu)是構(gòu)筑藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的框架，是企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排，具體表現(xiàn)為企業(yè)組織機構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的劃分。

GSP要求企業(yè)設(shè)置的組織機構(gòu)有：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織、藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、資源管理等，藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送機構(gòu)等。

2、工作人員是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的人力資源，是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系諸要素中最為活躍的要素。

GSP規(guī)定企業(yè)配備的工作人員有：企業(yè)主要負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、計量、銷售人員等。

3、設(shè)施設(shè)備是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的物質(zhì)資源，是藥品經(jīng)營企業(yè)依法開展藥品經(jīng)營活動的硬件基礎(chǔ)和保障。

GSP要求配備的設(shè)施設(shè)備有：與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及輔助辦公用房、辦公設(shè)備；符合不同藥品儲藏條件的倉儲設(shè)施以及維護倉儲設(shè)施始終如一達到規(guī)定標準的各種設(shè)備；藥品驗收養(yǎng)護室以及必要的藥品驗收養(yǎng)護儀器等；藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送設(shè)施、門店及其藥品陳列設(shè)施設(shè)備等。

4、文件系統(tǒng)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的軟件資源，包括各項質(zhì)量管理制度和質(zhì)量工作記錄。

質(zhì)量管理制度包括管理標準文件、工作程序文件、技術(shù)標準文件，是企業(yè)從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理活動的依據(jù)和準則，屬指令性文件。

記錄是質(zhì)量管理活動和質(zhì)量管理體系運作的證據(jù)，屬描述性文件。

到此，以上就是小編對于藥品治療管理內(nèi)容的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品治療管理內(nèi)容的5點解答對大家有用。