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本文目錄一覽：

• 1、體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械
• 2、干細(xì)胞行業(yè)分析
• 3、2020國(guó)家為什么禁止干細(xì)胞

體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。

根據(jù)情況，體外診斷試劑在二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械中都有包含。

簡(jiǎn)單來(lái)講，二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

干細(xì)胞行業(yè)分析

干細(xì)胞療法就像給機(jī)體注入新的活力，是從根本上治療許多疾病的有效方法。

干細(xì)胞具有強(qiáng)大的復(fù)制分化特性，并具有有效的調(diào)控機(jī)制，被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域，其市場(chǎng)規(guī)模巨大。

截至目前，雖然多數(shù)還處于臨床試驗(yàn)階段，干細(xì)胞治療目前已在神經(jīng)類(lèi)、自身免疫疾病類(lèi)、眼科類(lèi)、心血管類(lèi)等多個(gè)領(lǐng)域有較大的實(shí)質(zhì)性突破。

2020國(guó)家為什么禁止干細(xì)胞

1、法律分析：到目前為止，干細(xì)胞療法并沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。中國(guó)衛(wèi)生部明令禁止一切臨床治療和試驗(yàn)，但很多醫(yī)院仍在進(jìn)行干細(xì)胞治療。

2、政策我國(guó)相關(guān)政策是不允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射干細(xì)胞的。有人說(shuō)干細(xì)胞治療對(duì)人體是安全的，這非常荒謬。干細(xì)胞療法對(duì)免疫系統(tǒng)的影響還未確定。唯一獲得國(guó)家許可的造血干細(xì)胞是唯一一種治療血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)的疾病。

3、干細(xì)胞療法騙局國(guó)家不整治的原因：干細(xì)胞療法在中國(guó)是被禁止的，尚未有科學(xué)研究證實(shí)其是否有效。干細(xì)胞在臨床中沒(méi)有被國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局所批準(zhǔn)，任何臨床使用干細(xì)胞醫(yī)治的方法都是實(shí)驗(yàn)性研究，沒(méi)有政策所允許。

4、到目前為止，干細(xì)胞療法并沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。中國(guó)衛(wèi)生部明令禁止一切臨床治療和試驗(yàn)，但很多醫(yī)院仍在進(jìn)行干細(xì)胞治療。

5、法律主觀：國(guó)家不允許打干細(xì)胞，現(xiàn)在國(guó)家只允許干細(xì)胞用于臨床試驗(yàn)。常規(guī)MSC的制備產(chǎn)量有限，僅有一些機(jī)構(gòu)，如研究所，能夠提供合格的干細(xì)胞。因此，注射干細(xì)胞只能用于臨床。

6、中國(guó)很多醫(yī)院都推出“神奇”的干細(xì)胞療法，用于治療帕金森癥、阿爾茨海默氏癥、癱瘓和癌癥等。外媒稱(chēng)，干細(xì)胞療法不僅在中國(guó)是被禁止的，而且尚未有科學(xué)研究證實(shí)其是否有效。醫(yī)生們提醒醫(yī)學(xué)上的夸大其詞可能會(huì)對(duì)健康造成危害。

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