藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的解答,讓我們一起看看吧。
藥品召回管理辦法?
《藥品召回管理辦法》是為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》制定。經(jīng)2007年12月6日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理于2007年12月10日發(fā)布并實(shí)施。
藥品的召回與追回有什么區(qū)別呢?
藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回可分為:一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回。安全隱患越嚴(yán)重,級(jí)別越高。在我國(guó),使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,為一級(jí)召回;使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,為二級(jí)召回;使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,為三級(jí)召回。不同等級(jí)的藥品召回要求的召回時(shí)間有所不同,級(jí)別越高,要求藥品在越短的時(shí)間內(nèi)召回。
大多數(shù)的藥品召回是由于生產(chǎn)原因使該藥品的某些批次出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而召回,其他批次的合格藥品的整體風(fēng)險(xiǎn)效益不受影響。當(dāng)藥品暫停生產(chǎn)、銷售和使用或者撤市時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)通常也需要召回相關(guān)的藥品。
藥品的追回
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全,加強(qiáng)售后服務(wù), 維護(hù)企業(yè)的良好形象,確保質(zhì)量問(wèn)題藥品召回、追回。
2、依據(jù):《藥品召回管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、職責(zé):質(zhì)量管理部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回、追回的藥品。
5、發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、營(yíng)銷部。
召回管理辦法?
《藥品召回管理辦法》是為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》制定。經(jīng)2007年12月6日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理于2007年12月10日發(fā)布并實(shí)施。
召回是什么意思?
召回的意思就是指:調(diào)回來(lái)、叫回來(lái)(多用于抽象方面)。
召(拼音:zhào、shào)是漢語(yǔ)通用規(guī)范一級(jí)漢字(常用字)。此字始見于商代甲骨文,古字形從口刀聲,本義指召喚、叫人來(lái),特指君王喚使臣下,又指長(zhǎng)輩呼叫晚輩。由召喚引申為招致、導(dǎo)致,此義后用“招”表示。以上義讀zhào。召(Shào)曾是周文王的兒子召公奭的封邑,后用為姓。
召回是指制造商或相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患,主動(dòng)要求消費(fèi)者將已購(gòu)買的產(chǎn)品交還并退還貨款或進(jìn)行維修、更換等處理措施的行為。
這是一種常用的消費(fèi)維權(quán)方式,可以保障消費(fèi)者權(quán)益和安全。
召回行為還有助于企業(yè)建立良好的品牌形象和信譽(yù),從而更好地維護(hù)市場(chǎng)份額和盈利能力。
召回的意思:
1.調(diào)回來(lái)。
2.叫回來(lái)(多用于抽象方面)。
3.特指生產(chǎn)商對(duì)于有缺陷或有質(zhì)量問(wèn)題的商品,無(wú)償提供處理或收回生產(chǎn)企業(yè)的制度,改正缺陷或銷毀產(chǎn)品,以消除不良產(chǎn)品對(duì)顧客的影響或降低產(chǎn)品對(duì)顧客的傷害程度。
到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。