大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產(chǎn)法規(guī)培訓的問題，于是小編就整理了4個相關介紹藥品生產(chǎn)法規(guī)培訓的解答，讓我們一起看看吧。

從事藥品經(jīng)營的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備什么資格？

根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》： 第十九條 企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

第二十條 企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第一百二十五條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。第二十三條 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。第二十四條 從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

藥學和藥品生產(chǎn)技術有什么區(qū)別？

我感覺都一樣！學藥品生產(chǎn)技術主要是生產(chǎn)方向，制藥方向，學藥學主要學藥化，藥劑，藥理，法規(guī)一類的！要看你自己的個人喜好！

相對來說，藥學一類的專業(yè)就業(yè)很局限，建議可以在這個基礎上學習其他專業(yè)，工程一類的，對于以后考證不是很受局限！

藥品生產(chǎn)需要哪些程序呢？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序：

1、申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應當向原審批部門申請驗收，原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記，領取《營業(yè)執(zhí)照》

4、申請GMP認證

以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP)。

麻醉藥品管理的法律依據(jù)是什么？

第一章 總則

第一條

為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條

麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。 麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規(guī)定辦理。

第三條

本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。

第四條

國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)法規(guī)培訓的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產(chǎn)法規(guī)培訓的4點解答對大家有用。