藥品生產許可證核發(fā),藥品生產許可證核發(fā),重新發(fā)證,變更,補發(fā)
大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥品生產許可證核發(fā)的問題,于是小編就整理了1個相關介紹藥品生產許可證核發(fā)的解答,讓我們一起看看吧。
藥品經營許可證應該由哪個部門核發(fā)?
藥品經營企業(yè),是指經營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。從事藥品經營活動,必須 依法注冊,取得合法經營資格。根據2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》
第十四條規(guī)定:開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登 記注冊。
《藥品經營許可證》有效期5年,有效期屆滿需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應 當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥
品經營許可證》。
藥品經營許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。
《藥品經營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號)
第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
到此,以上就是小編對于藥品生產許可證核發(fā)的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥品生產許可證核發(fā)的1點解答對大家有用。