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藥品生產(chǎn)許可證模板,藥品生產(chǎn)許可證模板圖片

發(fā)布時(shí)間:2024-01-03 07:22:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證模板的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證模板的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證查詢官網(wǎng)?

藥品是關(guān)乎每個(gè)人身體健康的大事,想要查詢購(gòu)買的藥品是否為正規(guī)的藥品,打開國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢,再點(diǎn)國(guó)產(chǎn)藥品,里面有快速查詢,輸入批準(zhǔn)文號(hào)(即國(guó)藥準(zhǔn)字)提示的記錄跟你的藥品是同一個(gè)生產(chǎn)廠家的就說(shuō)明你的藥品是真的,否則就是假的.

藥品生產(chǎn)許可證模板,藥品生產(chǎn)許可證模板圖片

1.登錄國(guó)家食藥總局的官方網(wǎng)站,可以在搜索引擎中搜索,也可以查詢其各地方分局。

2.在首頁(yè)上看到有一個(gè)“數(shù)據(jù)速查”的導(dǎo)航,不過這里只有藥品的查詢。更多的分類可以點(diǎn)擊導(dǎo)航欄上的“數(shù)據(jù)查詢”中的“公眾查詢”或“專業(yè)查詢”。

3.在“公眾查詢”頁(yè)面,可以點(diǎn)擊“組合查詢”,里面有更多的查詢條件,先選擇種類,如果是食品企業(yè)就選“保健食品”,然后再填寫查詢的關(guān)鍵詞如企業(yè)名稱、批號(hào)等。

藥品生產(chǎn)許可證申辦流程?

      第一步:受理:申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

        第二步:審查:受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的,其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

       第三步:決定:現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的,經(jīng)公示無(wú)異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。

       第四步:頒證:自行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人

藥品怎樣才能申請(qǐng)正式的生產(chǎn)批文?

藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、GMP認(rèn)證1:拿地2:建車間 3:報(bào)生產(chǎn)許可證(范圍:原料,片劑?XX劑) 4:各種體統(tǒng)驗(yàn)證5:做研究6:報(bào)生產(chǎn) 7:到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查階段,認(rèn)證 8:認(rèn)證和生產(chǎn)檢查均結(jié)束,取得GMP證書和批準(zhǔn)文號(hào) 再補(bǔ)充一下,拿地前做個(gè)《藥品生產(chǎn)許可證》審核,同意籌建后再建,通過驗(yàn)收后拿到《藥品生產(chǎn)許可證》,如果許可證范圍類,有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,進(jìn)行驗(yàn)證,試生產(chǎn)一個(gè)月后做GMP認(rèn)證,通過驗(yàn)證后產(chǎn)品開展研發(fā),以申報(bào)生產(chǎn),審批同意后,拿到《GMP》后才可以上市銷售,前次驗(yàn)證等生產(chǎn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)合格后可以上市銷售。 許可證省局批,報(bào)批先報(bào)到省局,再到國(guó)家局,gmp分劑型,口服的省局,注射劑的國(guó)家局 當(dāng)?shù)氐氖芯重?fù)責(zé)監(jiān)管。 如果是獸藥,申請(qǐng)順序剛好相反!

藥品生產(chǎn)企業(yè)要辦哪些證?

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審批程序: 1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建,完成籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收,原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗(yàn)收;驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊(cè)登記,領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 4、申請(qǐng)GMP認(rèn)證 以上簡(jiǎn)單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序,具體的請(qǐng)看《藥品管理法實(shí)施條例》第二章,《藥品管理法》第八條,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證模板的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證模板的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。