大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產(chǎn)gmp認證的問題，于是小編就整理了3個相關介紹藥品生產(chǎn)gmp認證的解答，讓我們一起看看吧。

GMP認證是什么？

GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

什么是GMP認證？

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

gmp證書怎么考？

GMP認證檢查員考試有資格限制，一般為藥監(jiān)局公務員、直屬事業(yè)單位工作人員或藥檢所人員，需經(jīng)藥監(jiān)部門培訓后考試合格，取得GMP認證檢查員資格。

質(zhì)量檢查員的聘任考核嚴格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評暫行規(guī)定》。

生產(chǎn)企業(yè)GMP上崗證培訓,考核 工作程序 適用范圍 從事藥品生產(chǎn)的各級人員 依據(jù) 廣東省藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP人員培訓教育工作的通知》 報考條件 必須具有高中以上(含高中或相當學歷)文化程度. 考核內(nèi)容及方式

1,考核內(nèi)容 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,專業(yè)知識和各崗位操作職能.質(zhì)量檢驗人員統(tǒng)一采用《廣東省藥品檢驗標準操作培訓教材》.

2,考核形式 (1)藥品檢驗專業(yè)基礎理論培訓可根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)的實際情況和從事藥品檢驗人員的水平,采取自行組織或自學的方法進行,考試由廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織,考核不合格者必須重新培訓. 實際操作技能的考核以常用的基本操作為主,選擇1-2個操作項目進行實際操作來評定檢驗人員的標準操作及實驗結果處理. (2)經(jīng)專業(yè)基礎理論和實際操作技能兩項考核合格后才能發(fā)證上崗,未通過其中任何一項者當年允許補考一次.經(jīng)補考仍不合格者,建議企業(yè)調(diào)離本崗位. (3)除質(zhì)量檢驗人員外,其他各級崗位人員可結合各生產(chǎn)企業(yè)實際,由各生產(chǎn)企業(yè)自行組織培訓和考核,考核結果由各市醫(yī)藥培訓中心報省醫(yī)藥教育中心備案. 報名需提交材料 1,《崗位培訓考核登記表》一份; 2,學歷證,身份證原件復印件(原件審核完畢退回);

3,近期正面免冠大一寸黑白,彩色相片各2張;

4,除藥品質(zhì)量檢驗人員,其余不須參加統(tǒng)一考核的人員,單位須提供培訓,考核的相關材料. 六,經(jīng)考核合格者統(tǒng)一由職業(yè)技能鑒定站上報省醫(yī)藥教育中心核發(fā)GMP崗位證書,作為GMP認證的條件之

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)gmp認證的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產(chǎn)gmp認證的3點解答對大家有用。