大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產人員要求的問題，于是小編就整理了4個相關介紹藥品生產人員要求的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產負責人的基本條件？

1、主管生產和質量管理的企業(yè)負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理經驗，應對本規(guī)范的實施和產品質量負責。

2、生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人應具有相應的專業(yè)知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等），并有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責。

3、中藥制劑生產企業(yè)主管藥品生產和質量管理的負責人應具有中藥專業(yè)知識。

4、生產管理和質量管理的部門負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。

gmp對人員的要求主要三點是？

gmp在食品藥品生產企業(yè)有很高的要求，推行gmp也是保證人民用藥安全和食品食用安全，gmp對人員的要求主要三點是：組織機構和人員配備企業(yè)應當建立與藥品食品生產相適的管理機構，并有組織機構圖。

2是關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員，包括企業(yè)負責人、生產管理負責人等。

3定期對企業(yè)人員加強對食品藥品有關知識的培訓。生產出合格的產品，滿足市場的需求。

從事藥品經營的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備什么資格？

根據《藥品經營質量管理規(guī)范》： 第十九條 企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

第二十條 企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第一百二十五條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。第二十三條 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。第二十四條 從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

生物制藥準入條件？

　　(一）開辦化學藥品、生物制品的生產企業(yè)，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新藥證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；

　?。ǘ╅_辦中藥生產企業(yè)必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新藥證書；

　　（三）開辦藥品生產企業(yè)建設的土地面積、環(huán)境應與其建設項目要求相適應，其用地應符合國家有關規(guī)劃、環(huán)保等方面的規(guī)定；

　?。ㄋ模╅_辦中外合資、合作、外商獨資藥品生產企業(yè)的還應符合國家有關合資管理的規(guī)定；

　?。ㄎ澹╅_辦特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）生產企業(yè)要符合國家有關管理規(guī)定。

　　開辦藥品生產企業(yè)的程序 :

　　（一）符合開辦立項條件者應向廣州市藥品監(jiān)督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市藥品監(jiān)督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。

　?。ǘ彶榻Y果不合格的，提出修改意見，退給申報企業(yè)修改；審查結果合格的，于5個工作日內轉報廣東省藥品監(jiān)督管理局審核。

　　（三）取得藥品生產企業(yè)開辦資格的申請人，應憑廣東省藥品監(jiān)督管理局批復立項文件為依據，委托具有醫(yī)藥專業(yè)設計資格的單位按藥品GMP的要求設計建設方案，并在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。

　?。ㄋ模╅_辦的藥品生產企業(yè)建成后，應按照GMP要求自查合格后，向廣州市藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)《藥品生產許可證》，廣州市藥品監(jiān)督管理局應在收到完整的材料后5個工作日內審查，審查合格后3個工作日內轉報省藥品監(jiān)督管理局。

到此，以上就是小編對于藥品生產人員要求的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產人員要求的4點解答對大家有用。