大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的解答，讓我們一起看看吧。

藥品GMP認(rèn)證以及GSP，GAP，GCP，GLP認(rèn)證都是什么意思？

1、GMP認(rèn)證：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

2、GSP認(rèn)證：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

3、GAP認(rèn)證：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

4、GCP認(rèn)證：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

5、GLP認(rèn)證：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

拓寬知識(shí)：藥品GMP簡(jiǎn)介

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“局認(rèn)證中心”）承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作?！端幤?GMP 證書(shū)》有效期一般為 5 年。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書(shū)》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前 6 個(gè)月，重新申請(qǐng)藥品 GMP 認(rèn)證。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前 3 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書(shū)》

藥品生產(chǎn)技術(shù)。藥物制劑技術(shù)區(qū)別，和那個(gè)好就業(yè)，前景好？

生物制藥畢業(yè)生適應(yīng)于各類(lèi)生物醫(yī)藥企業(yè)從事生產(chǎn)技術(shù)管理、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等工作。

化學(xué)制藥企業(yè)從事生產(chǎn)運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)技術(shù)管理、制藥新工藝、新設(shè)備開(kāi)發(fā)應(yīng)用等工作。中藥生產(chǎn)企業(yè)從事中藥生產(chǎn)工藝操作、生產(chǎn)技術(shù)改造、原料及產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)技術(shù)管理及中藥營(yíng)銷(xiāo)等工作。藥物制劑從事藥劑生產(chǎn)工藝操作、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控測(cè)試、生產(chǎn)技術(shù)管理、藥品營(yíng)銷(xiāo)、藥事管理等工作 這幾個(gè)專(zhuān)業(yè)就業(yè)都差不多，咱國(guó)家是個(gè)人口大國(guó)，呢么就需要更多的藥品，可是國(guó)家又偏偏缺乏這方面的人才，所以很好就業(yè)

從事藥品質(zhì)量管理體系需要考哪些證書(shū)？

這沒(méi)有硬性規(guī)定，為便于應(yīng)聘，可考慮： 1、質(zhì)量管理知識(shí)涵蓋最廣的是：初級(jí)“質(zhì)量技術(shù)員”、中級(jí)“質(zhì)量工程師”。

2、質(zhì)量管理知識(shí)細(xì)分的是：考ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證（費(fèi)用一般，3天就搞定了，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)很多，就是給證）。3、質(zhì)量管理最具“技術(shù)含量”的是：六西格瑪綠帶或是黑帶（跨度1-2個(gè)月，費(fèi)用較高）。

藥廠(chǎng)里的GMP和GSP都是什么意思？有什么區(qū)別嗎？

1、GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

2、GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

區(qū)別：

1、要求不同

GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

GSP控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

2、發(fā)布方不同：

GMP的公布組織是世界衛(wèi)生組織；現(xiàn)行GSP是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。