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藥品生產(chǎn)許可證換發(fā),藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)應(yīng)當(dāng)去哪個(gè)管理機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間:2024-01-02 04:40:05 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的問題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證如何變更?

藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更?! ≡S可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更?! 〉怯浭马?xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自變更許可事項(xiàng)?! ≡l(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?! ∽兏a(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定?! ∷幤飞a(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的變更手續(xù)。

藥品生產(chǎn)許可證換發(fā),藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)應(yīng)當(dāng)去哪個(gè)管理機(jī)構(gòu)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證流程?

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人登錄廣東省網(wǎng)上辦事大廳湛江吳川分廳提出申請(qǐng),上傳電子材料。

2.受理。接收受理人員對(duì)材料進(jìn)行預(yù)審,在2個(gè)工作日之內(nèi)提出預(yù)審意見,作出受理決定。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格,且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,預(yù)受理,出具電子版《預(yù)受理回執(zhí)》;申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書》。預(yù)受理后,申請(qǐng)人按約定方式自行向行政服務(wù)中心吳川市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交紙質(zhì)材料,接件受理人員當(dāng)場(chǎng)與網(wǎng)上電子材料審核無誤后予以正式受理。

3.審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,在提出審查意見,組織實(shí)地核查,作出審查結(jié)論;決定人員在所有審查環(huán)節(jié)完成后作出審查決定。符合審批條件的,予以通過,出具《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。審查過程,發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求,出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》,申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理審查。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人按約定的方式通過市行政服務(wù)中心吳川市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

窗口辦理流程

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向行政服務(wù)中心服務(wù)窗口提出申請(qǐng),提交申請(qǐng)材料。

2.受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人,逾期不告知,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格,并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,予以受理;申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書》。申請(qǐng)人材料不符合要求但可以當(dāng)場(chǎng)更正的,退回當(dāng)場(chǎng)更正后予以受理。

3.審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,提出審查意見,組織實(shí)地核查,作出審查結(jié)論;決定人員在所有審查環(huán)節(jié)完成后作出審查決定。符合審批條件的,予以通過,出具《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。材料審查過程,發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求,出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》,申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理審查。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人按約定的方式到行政服務(wù)中心服務(wù)窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。