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藥品生產(chǎn)過程的管理,藥品生產(chǎn)過程的管理包括
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)過程的管理的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)過程的管理的解答,讓我們一起看看吧。
藥廠cmp什么意思?罐裝都是做的呢?
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的簡稱,中文譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
GMP是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。目前食品、化妝品、獸藥等行業(yè)也在推行GMP。
藥品開戶需要哪些證,要注意哪些事項?
1.申請人必須是本行政轄區(qū)內(nèi)的單位或個人(具備本地常住戶口),及國家及省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的跨省跨地區(qū)連鎖的藥品零售企業(yè)。
2.新開辦的藥店地點周圍距原有藥店一般不少于300米,營業(yè)面積不應(yīng)少于40平方米,倉庫面積不少于20平方米(零售連鎖門店可不設(shè)倉庫)。3.城鎮(zhèn)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師(含中藥師)以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。鄉(xiāng)村藥店必須配備藥士(含中藥士)以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥材、中藥飲片,還應(yīng)配備中藥士以上的中藥專業(yè)技術(shù)人員。4.必須按藥品分類管理的要求,實行處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜管理。5.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的管理制度 6.具有質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。7.必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者需要的藥品,并能夠保證24小時供應(yīng)。8.企業(yè)負(fù)責(zé)人在法律上無不良品行記錄。開一家藥店需要10萬元以上資金到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)過程的管理的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)過程的管理的2點解答對大家有用。