大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品委托生產(chǎn)管理的問(wèn)題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品委托生產(chǎn)管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品可以委托加工嗎？

藥品異地生產(chǎn)僅指藥品生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部為調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增加產(chǎn)品產(chǎn)量,而在本集團(tuán)內(nèi)其它藥品生產(chǎn)企業(yè)異地生產(chǎn),并使用同一藥品批準(zhǔn)文號(hào);藥品委托加工是指擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)委托其它藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品代加工,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變。藥品異地生產(chǎn)和委托加工必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。

藥品委托生產(chǎn)批件有效期幾年？

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)2年，且不得超過(guò)該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。

藥品委托生產(chǎn)行政許可是藥品委托生產(chǎn)需要進(jìn)行的行政審批事項(xiàng)，主要從事藥品委托生產(chǎn)行政許可工作。

根據(jù)國(guó)務(wù)院2014年7月22日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)[2014]27號(hào)）藥品委托生產(chǎn)行政許可下放至省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門。

2020年9月27日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）的公告（2020年 第107號(hào)）。

mah可以委托什么銷售其持有的產(chǎn)品？

mah可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售其持有的產(chǎn)品。

藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》第52條規(guī)定的條件,

（一）有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品委托生產(chǎn)管理的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品委托生產(chǎn)管理的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。