藥店銷售四類藥品規(guī)定是,藥店銷售四類藥品規(guī)定是什么
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濟(jì)南買藥通知最新規(guī)定?
根據(jù)濟(jì)南市全市疫情防控工作需要,目前,全市藥店已暫停銷售“四類藥品”。通?!八念愃幤贰敝竿藷崴?、止咳藥、抗病毒、抗菌素藥品。其中,常見的退熱藥例如感冒清熱顆粒、三九感冒靈、布洛芬等藥品;止咳藥如止咳片、止咳糖漿等藥品;抗病毒藥如利巴韋林、病毒靈等藥品;抗菌素如羅紅霉素膠囊、阿莫西林膠囊等藥品。
特殊管理的藥品有哪些?
特殊管理藥品包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑。法律依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》(1987年11月)、《精神藥品管理辦法》(1988年11月)、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年12月)及《放射性藥品管理辦法》(1989年1月),以正確發(fā)揮其防病治病的積極作用,嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成危害。
醫(yī)院是特殊管理的藥品采購、使用量最多的單位,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理,關(guān)鍵是要控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特殊管理藥品的使用管理,醫(yī)院藥房必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國務(wù)院和衛(wèi)生部的法規(guī)條例,加強(qiáng)特殊藥品使用管理工作。
特殊管理的藥品有疫苗,血液制品,麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品,藥品類易制毒化學(xué)品等。特殊管理的藥品在研制,生產(chǎn),經(jīng)營,使用有其特殊的要求。購,銷,運(yùn),存過程中實(shí)施非常規(guī)的方式,方法,進(jìn)行必須的管理,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理規(guī)定。
答:特殊管理的藥品,主要有麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。
除以上的四類藥品外,國家根據(jù)社會(huì)現(xiàn)狀,還將以下藥品列入為特殊管理的藥品。
藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑、含持殊藥品復(fù)方制劑。
為確保人們用藥安全,國家還將冷藏藥品、生物制品、終止人妊娠等藥品,也作出了特殊管理的相關(guān)規(guī)定
一類二類三類藥品經(jīng)營許可證是什么?
醫(yī)療器械安國家規(guī)定共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。
一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。
二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以一定要審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
藥品沒有一類二類三類經(jīng)營許可證之說。只有醫(yī)療器械才有一類二類三類經(jīng)營許可證。
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,經(jīng)營活動(dòng)全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照上沒有經(jīng)營一類醫(yī)療器械字樣的,添加上即可。
二類 — 市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們現(xiàn)在市場最火的口罩等防疫物資等,經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
三類 — 市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,經(jīng)營三類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
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