普樂沙福的價格(普樂沙福進口的多少錢一支)
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年普樂沙福的價格已經(jīng)下調(diào),目前價格為每瓶幾千元。具體詳情請咨詢我們的藥劑師。
Mozobil注射液是一種無菌、不含防腐劑、透明、無色至淡黃色等滲溶液,用于皮膚注射。每毫升無菌溶液含有20毫克普樂沙福。向每個一次性小瓶中注入1.2mL含有24mg普樂沙福和5.9mg氯化鈉的注射用水無菌溶液,必要時用鹽酸和氫氧化鈉將pH值調(diào)節(jié)至6.0至7.5。
普樂沙福注射液的使用方法及劑量:
給藥前應目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色。如果存在顆粒物質(zhì)或溶液變色,則不應使用。
患者每天一次接受G-CSF治療四天后開始使用Mozobil治療[參見推薦的伴隨藥物]。每次血漿分離術前約11小時服用Mozobil,最多可連續(xù)服用4天。
Mozobil皮下注射的推薦劑量基于體重:
對于體重83公斤的患者,固定劑量為20毫克或0.24毫克/公斤體重。[參見臨床藥理學]
對于體重83公斤的患者,0.24毫克/公斤體重。
使用患者的實際體重來計算要施用的Mozobil的體積。每瓶提供1.2mL20mg/mL溶液,給予患者的體積應根據(jù)以下公式計算:
0.012患者實際體重=劑量
在臨床研究中,Mozobil劑量是根據(jù)患者的實際體重計算的,最高可達理想體重的175%。尚未在體重超過理想體重175%的患者中研究Mozobil的劑量和治療。
根據(jù)隨著體重增加而增加的暴露量,Mozobil劑量不應超過40mg/天[見臨床藥理學]。
推薦的伴隨藥物
在第一次晚間服用Mozobil之前以及每天在血漿分離術之前,每天早晨給予G-CSF10mcg/kg,持續(xù)4天。
腎功能損害劑量
對于中度和重度腎功能不全(50mL/min)的患者,根據(jù)體重類別將Mozobil劑量減少三分之一,如表1所示。如果CL?CR?50mL/min,劑量不應超過27mg/天,因為以mg/kg為基礎給藥會導致普樂沙福暴露增加并伴隨體重增加[見臨床藥理學]。如果與腎功能正常受試者相比,中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一,則預計會出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學]。
尚未研究脾腫大和破裂的風險。據(jù)報道,患者理想體重175%時的最佳有效劑量。據(jù)報道,在同時使用生長因子G-CSF(降低腎功能或競爭腎小管主動分泌的藥物)后出現(xiàn)脾腫大和/或破裂的病例??赡茉黾悠諛飞掣5难鍧舛?/p>
普樂沙福計算公式:
可以使用以下公式來估計CL?CR:
男:
x血清肌酐
女:
Plerixafor需要冷藏嗎?
?25保存;允許偏移至15C-30C。[參見USP控制室溫]
?每瓶Mozobil僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。
普樂沙福有哪些副作用:
標簽中其他地方討論了以下具有臨床意義的不良反應:
過敏性休克和超敏反應[參見警告和注意事項]
白血病患者腫瘤細胞動員的潛力[參見警告和注意事項]
增加循環(huán)白細胞并減少血小板計數(shù)[參見警告和注意事項]
腫瘤細胞動員的潛力[參見警告和注意事項]
脾腫大[參見警告和注意事項]
臨床試驗經(jīng)歷:
由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的,一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率進行比較,并且可能無法反映在實踐中觀察到的發(fā)生率中。
在HSC動員和單采過程中接受Mozobil加G-CSF治療的患者最常見的不良反應是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應、頭痛、關節(jié)痛、頭暈和嘔吐。
Mozobil加G-CSF的安全性數(shù)據(jù)來自兩項隨機安慰劑對照研究和10項非對照研究?;颊咧饕邮躆ozobil每日劑量0.24mg/kgSC治療。在這些研究中,Mozobil的中位暴露時間為2天。
在兩項針對NHL和MM患者的隨機研究中,共有301名患者接受Mozobil和G-CSF組的治療,292名患者接受安慰劑和G-CSF組的治療?;颊呙刻煸缟辖邮芤粍〨-CSF10mcg/kg,持續(xù)4天,然后每天早上在血漿分離術前接受第一劑Mozobil0.24mg/kgSC或安慰劑。表2顯示了5%接受Mozobil治療的患者發(fā)生的不良反應(無論因果關系如何),并且在HSC動員和血漿分離術期間,Mozobil治療組比安慰劑組更常見不良反應。
治療期間的血液檢查