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零售藥店藥品追溯制度,零售藥店藥品追溯制度內(nèi)容

發(fā)布時間:2023-12-31 13:59:01 藥店 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于零售藥店藥品追溯制度的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹零售藥店藥品追溯制度的解答,讓我們一起看看吧。

2019年12月1日實施的藥品管理規(guī)范第十二條?

第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)藥品追溯信息互通互享,實現(xiàn)藥品可追溯。

零售藥店藥品追溯制度,零售藥店藥品追溯制度內(nèi)容

國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制

所有的藥品都有追溯碼嗎?

1、來源可查:每類藥品都有專屬的二維碼, “一物一碼、一碼同追”,藥品追溯制度實現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。

2、去向可追:對于藥品的流行全程記錄,藥品追溯系統(tǒng),記錄保存相關(guān)追溯信息,并上傳企業(yè)、產(chǎn)品基本信息,以及流向等藥精靈以對接追溯信息,確保信息完整和安全。

3、風(fēng)險可控:可以精準(zhǔn)定位藥品流向,能查到末端的消費者,知道是誰買了這盒藥,萬一出現(xiàn)問題可以及時精準(zhǔn)地召回。

4、責(zé)任可究:藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)要能及時、準(zhǔn)確獲得所生產(chǎn)藥品的流通、使用等全過程信息??梢郧逦私猸h(huán)節(jié)中錯誤進(jìn)行追查。

都有的,每合上有一個藥監(jiān)碼,可上網(wǎng)查找,輸入紙合藥監(jiān)碼就可以找到對應(yīng)紙箱的藥監(jiān)碼,再追朔到該批藥品的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期及有效期。

藥品追溯,是通過藥品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管,出現(xiàn)問題就可以進(jìn)行責(zé)任追溯的系統(tǒng)

食藥追溯是什么?

食藥追溯的意思是食品藥品追溯。

食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。

藥品追溯,是通過藥品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管,出現(xiàn)問題就可以進(jìn)行責(zé)任追溯的系統(tǒng)。

指在食品藥品生產(chǎn)、加工及銷售的各個環(huán)節(jié)中,對食品、飼料、食用性動物及有可能成為食品或飼料組成成分的所有物質(zhì)的追溯或追蹤能力。

指一旦危害健康的問題發(fā)生后,可按照從原料生產(chǎn)至成品最終消費過程中的各個環(huán)節(jié)記載的信息中查找原因,回收存在危害的尚未被消費的食品,撤銷其上市許可,切斷源頭,消除危害,減少損失的保障體系。

現(xiàn)階段我們提到的追溯是鏈條追溯,它包括兩部分,追蹤和溯源。通過計算機(jī)記錄企業(yè)的進(jìn)貨驗收、投入產(chǎn)出、出廠檢驗、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息,形成環(huán)環(huán)相扣的數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)從原輔料到成品的追蹤,和成品到原輔料的追溯功能。

追蹤

供應(yīng)商 物料采購 生產(chǎn)過程 產(chǎn)品銷售 消費者

溯源

一般來說,企業(yè)關(guān)注的是追蹤,即產(chǎn)品的流向;消費者關(guān)心的是溯源,即買的產(chǎn)品是否安全?!白粉櫋迸e個例子來說,一個牧場產(chǎn)的奶,有一部分拿去做鮮奶,有一部分拿去噴奶粉,有一部分拿去做冰淇淋……要一直追蹤下去,追蹤的目的是為了方便召回。一旦原材料發(fā)現(xiàn)有問題,根據(jù)“追蹤”的記錄,就可以看到問題產(chǎn)品到哪了,距離消費者有多近。這樣,召回的進(jìn)度、時間、程度都容易把控,盡量減少對消費者的傷害?!八菰础笔菑南M者這端開始,根據(jù)溯源碼往回查:經(jīng)銷商、批發(fā)商、運輸環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、飼料來源等,找到問題的根源,這就是外部溯源。還有就是內(nèi)部追溯,看是哪個班次、哪批原材料、哪條生產(chǎn)線等生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題,導(dǎo)致某批次產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題。那就要使用追溯系統(tǒng),阻止產(chǎn)品出廠。

食藥溯源就是通過信息登記儲存等技術(shù)手段,隨時知道組成食品的各種成分在其供給鏈各階段的位置、生產(chǎn)加工情況和經(jīng)營者的信息,以此對食品供給全程進(jìn)行安全監(jiān)控。

通俗地說,食品溯源就是知道食品是從哪里來的,里面都有什么成分,是誰生產(chǎn)的,誰儲運的,誰銷售的,一旦發(fā)現(xiàn)吃到肚子的食品有問題,就可以立即向上游追蹤,查清問題出在哪個環(huán)節(jié)。

到此,以上就是小編對于零售藥店藥品追溯制度的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于零售藥店藥品追溯制度的3點解答對大家有用。