藥店由哪個負責藥品質量,藥店藥品質量的主要責任人是
大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥店由哪個負責藥品質量的問題,于是小編就整理了5個相關介紹藥店由哪個負責藥品質量的解答,讓我們一起看看吧。
哪個部門管藥店的?
藥店受3個部門的監(jiān)管:藥店的經營活動要接受以下三個部門的監(jiān)管,但監(jiān)管的側重點各不相同。
衛(wèi)生局監(jiān)管藥店是否違規(guī)開展診療活動,比例輸液、打針等。
藥監(jiān)局對藥店監(jiān)管藥品的采購渠道、是否銷售過期變質藥品等。
醫(yī)保局監(jiān)管藥店是否違規(guī)盜刷醫(yī)保卡及藥品進銷存等。
藥品三證是什么?
1、藥品經營類三證(含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店): 《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》
2、藥品生產類(藥品生產廠家): 老三證:《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 。新三證:《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認證證書》(俗稱“兩證一照")
3、農藥"三證”: 《農藥生產許可證》或者《農藥生產批準文件》、《農藥標準》、《農藥登記證》
藥品三證是:《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。
為進一步加強藥品流通質量管理,確保藥品安全,2016年6月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過了《關于修改的決定》,該決定即將施行。
藥品三證是:《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》
辦理藥品經營許可證的申請材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業(yè),還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
醫(yī)保哪個部門管理藥店?
醫(yī)保局是機構改革后新成立的政府組成部門,主要負責管理醫(yī)保基金,對各大醫(yī)院、藥店等涉及到進行醫(yī)?;饒箐N的單位負責日常檢查和監(jiān)督,以及違法處罰。醫(yī)保局有許多內設機構,主要是管報銷的醫(yī)保中心和管核查的行政執(zhí)法檢查科室,具體管理藥店的股室,在縣一級基本是在保監(jiān)股,也有部分是合并在辦公室的,具體名稱不統(tǒng)一,但行政職能是一樣的!
藥店質量負責人職稱有何要求?
藥店的質量負責人,必須是具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員。而依照國家藥品監(jiān)督管理局頒布動《藥品經營質量管理規(guī)范》中相關條款規(guī)定,藥店質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師),需到各省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門,進行登記注冊,獲得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,方可上崗從業(yè)。
一類二類三類藥店經營范圍?
一類、二類和三類藥店是中國藥品管理法規(guī)中對藥店的分類,它們的經營范圍如下:
1. 一類藥店,也稱為普通藥店或非處方藥店,主要經營非處方藥品(即非處方藥),如感冒藥、退燒藥、止痛藥等。一類藥店不能經營處方藥以及醫(yī)療器械等特殊類別的產品。
2. 二類藥店,也稱為綜合藥店或處方藥店,既可以經營一類藥店的產品,又可以從指定渠道獲得處方藥,主要面向有醫(yī)生處方的患者,為其提供處方藥的購買、配藥和咨詢等服務。二類藥店需要設立專職藥師。
3. 三類藥店,也稱為醫(yī)療藥店或??扑幍辏饕洜I處方藥品(包括一類和二類藥店經營的處方藥),并提供相關的醫(yī)藥服務。三類藥店需要設立專職藥師和醫(yī)師。
需要注意的是,具體的藥店經營范圍還受到國家和地方相關法規(guī)的規(guī)定和限制,不同地區(qū)可能會有所差異。此外,藥店在經營藥品和醫(yī)藥服務時,還需要遵守相關法規(guī)和規(guī)定,確保經營安全和質量。因此,在具體的經營時,藥店需要遵循相應的法規(guī)和政策。
到此,以上就是小編對于藥店由哪個負責藥品質量的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥店由哪個負責藥品質量的5點解答對大家有用。