藥店藥品不良反應嚴重報告,藥店藥品不良反應嚴重報告怎么寫
大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥店藥品不良反應嚴重報告的問題,于是小編就整理了4個相關介紹藥店藥品不良反應嚴重報告的解答,讓我們一起看看吧。
簡單描述藥品不良反應該如何上報?
一般病例逐級、定期報告,應在發(fā)現(xiàn)之日起三個月內完成上報工作。
發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應/事件,應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告,其中死亡病例須及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市ADR監(jiān)測中心報告,必要時可以越級報告。
藥店企業(yè)質量管理體系整改報告怎么寫?
我曾擔任過GSP的認證員,談談我自己的看法,希望對你有幫助: 看得出來這是一份剛剛進行GSP認證后,認證組給你們藥店的一份“不合格項目表”,其中有嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。你要進行整改后,當?shù)厮幈O(jiān)部門還要進行復查,經(jīng)復查合格后,才認證通過。 個人理解如下:
1、6066,認證組肯定查到你們有些經(jīng)營的藥品未建立質量檔案,你要回想一下,當時認證小組是查的哪個藥品,你讓質量管理人把這個藥品的質量檔案補好就是了。至于質量檔案的內容是哪些,我想你們的質量管理人員應該知道;
2、6011,這說明了你們藥店平時沒有從各種渠道收集一些有關藥品經(jīng)營、藥品真假、法律法規(guī)等信息。你弄一個專門的本子,可以采取剪報、手抄等方式,根據(jù)你的質量管理制度的制訂,定期要對一些藥品信息進行收集,做好記載與記錄,并加以分析,比如哪些網(wǎng)上發(fā)布的假藥,我們店經(jīng)查沒有這樣的藥,再比如藥監(jiān)部門發(fā)的通知,你們店排查的過程做好記錄,這就是分析;
3、7055,這說明了你們經(jīng)營的有些藥品沒有與供貨方簽訂購貨合同,補上就是了,或者在整改報告中,說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂,如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的,那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明,你就說已簽訂就行了;
4、8105,處方要保存兩年備查,整改報告你就說已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳榫褪橇耍?
5、8107,肯定是你有處方被查到?jīng)]有醫(yī)師簽字,整改時說,已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進行銷售;
6、8112,這一條可能是認證組沒有看到你們藥店有“藥品不良反應的收集”的表格吧,你把這個表格做好,內容可以填上一個,不填也沒關系,總不能說沒有不良反應硬要填吧,相信你帶上這個表格,藥監(jiān)部門會認可的。 以上只是個人在認證過程中的一點體會,希望對你有幫助,如不當之處,請多見諒。呵呵,祝你藥店生意興隆,財源茂盛!
藥店買藥吃了過敏了能找藥店賠償醫(yī)療費嗎?
根據(jù)中國《產品質量法》,消費者在購買的藥品出現(xiàn)不良反應或過敏時,如果是因為藥品質量問題所導致的,消費者有權要求藥店賠償相關的醫(yī)療費用。
但是在進行賠償前,需要消費者能夠提供充分的證據(jù)來證明藥品與過敏之間的因果關系,例如通過醫(yī)生的診斷證明等。
建議在出現(xiàn)問題后,立即停止使用藥品,并咨詢醫(yī)生以獲取專業(yè)的意見和診斷。
同時,保存好購藥憑證及相關醫(yī)療記錄,向藥店提出合理的賠償要求,如遇到問題可咨詢相關部門或法律機構獲取進一步的幫助。
在藥店買藥吃了之后過敏,藥店有責任嗎?
1. 藥店在出售藥品時需要遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保藥品質量和安全性。
2. 如果在購買并使用藥品后發(fā)生過敏等不良反應,藥店需要承擔一定的責任。
但具體責任大小需要根據(jù)情況具體分析,如果藥品本身存在質量問題或藥店在銷售時存在違規(guī)行為,那么藥店應當承擔更大的責任。
3. 在購買藥品時,消費者也需要自己負起一定的責任,比如在購買時要仔細查看藥品的說明書和使用方法,如有不明確的地方需要咨詢藥師或醫(yī)生。
同時在使用藥品時,要按照說明書上的方法正確使用,并在出現(xiàn)不良反應時及時就醫(yī)和向藥店反映情況。
到此,以上就是小編對于藥店藥品不良反應嚴重報告的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥店藥品不良反應嚴重報告的4點解答對大家有用。