生產(chǎn)藥品認(rèn)證清單,藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證證書名稱是什么
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于生產(chǎn)藥品認(rèn)證清單的問題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹生產(chǎn)藥品認(rèn)證清單的解答,讓我們一起看看吧。
藥品三證是什么?
1、藥品經(jīng)營類三證(含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店): 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》
2、藥品生產(chǎn)類(藥品生產(chǎn)廠家): 老三證:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 。新三證:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書》(俗稱“兩證一照")
3、農(nóng)藥"三證”: 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件》、《農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》、《農(nóng)藥登記證》
藥品三證是:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》
辦理藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;
4、擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;
7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;
8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
藥品三證是:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》。
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通質(zhì)量管理,確保藥品安全,2016年6月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過了《關(guān)于修改的決定》,該決定即將施行。
藥品的三證一書是什么?
藥品三證是:
1、《藥品經(jīng)營許可證》
2、《營業(yè)執(zhí)照》
3、《GSP認(rèn)證證書》
一書是:藥品說明
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保障藥品安全,2016年6月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》,自公布之日起施行?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)修改后全文重新公布。
辦理藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;
藥品三證都包括那三證?
藥品三證是:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》。
辦理藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;
醫(yī)藥行業(yè)是三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證等。
營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的憑證。其格式由國家工商行政管理局統(tǒng)一規(guī)定。 沒有營業(yè)執(zhí)照的工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營者一律不許開業(yè),不得刻制公章、簽訂合同、注冊(cè)商標(biāo)、刊登廣告,銀行不予開立帳戶。
到此,以上就是小編對(duì)于生產(chǎn)藥品認(rèn)證清單的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于生產(chǎn)藥品認(rèn)證清單的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。