大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于制藥行業(yè)用水驗證的問題，于是小編就整理了4個相關介紹制藥行業(yè)用水驗證的解答，讓我們一起看看吧。

制藥用水至少得采用蒸餾水？

制藥用水分為三種 市政水（就是自來水） 純化水（反滲透出來的） 注射用水（就是你說的蒸餾水） 這三種水有不同的用途不同的用法，但是都算制藥用水 所以你那個說法是錯的

制藥行業(yè)純水需要達到什么標準？

　　制藥化學工業(yè)純水水質標準： 　　純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準. 　　衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml. 　　內毒素：0.25EU/ml. 　　電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)(歐美版：4.32μS/cm). 　　注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準.

藥廠化驗室都檢測哪些項目？

有很多比如：性狀、鑒別、可溶性物質、有害或有毒物質進行的限量檢查，包括水分、灰分、雜質、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農藥殘留、黃曲霉毒素、浸出物、揮發(fā)油、微生物、相關物質；還包括潔凈區(qū)環(huán)境檢測，注射用水以及純化水的取樣和檢測。

gmp對純化水系統(tǒng)要求的總結？

質量要求：純化水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。

原水來源：至少應當采用飲用水。

制水設備：水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。

貯存分配：純化水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)可采用70℃以上保溫循環(huán)。

監(jiān)測要求：應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。

風險控制：純化水管道應定期進行清洗消毒，并有相關記錄。發(fā)現(xiàn)純化水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。

到此，以上就是小編對于制藥行業(yè)用水驗證的問題就介紹到這了，希望介紹關于制藥行業(yè)用水驗證的4點解答對大家有用。