尚且無仿制申請的藥品清單,尚且無仿制申請的藥品清單是什么
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西藥里的原研藥丶正版授權(quán)藥丶仿制藥丶專利藥有何區(qū)別?
原研藥:原創(chuàng)研發(fā)的新藥,無其他家產(chǎn)權(quán)和專利等問題 正版授權(quán)藥:擁有該藥品知識產(chǎn)權(quán)的的公司授權(quán)另一家公司進行生產(chǎn)或銷售的藥 仿制藥:仿制已經(jīng)上市藥品的藥,一般是專利到期了的 專利藥:擁有授權(quán)專利的藥品
藥品大類的劃分標準?
藥店藥品劃分為三個類別:
1、一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥;
2、二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片;
3、三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。
一、根據(jù)管理需要分類
可分為新藥和仿制藥。
1. 新藥是指首次在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,對已上市藥品但增加了新的適應證、改變給藥途徑或改變劑型的藥品也按新藥管理。
2. 仿制藥是指對已在國內(nèi)批準上市的藥品在專利保護到期后仿制生產(chǎn)的藥品,仿制藥應當與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格和療效。
二、根據(jù)功能屬性分類
可分為預防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品。
1. 預防性藥品是指用于預防某些疾病發(fā)生所使用的藥品,如各種疫苗等。
2. 治療性藥品是指用于治療某些疾病所使用的藥品,治療性藥品在現(xiàn)階段是藥品的主導部分。
3. 診斷性藥品是指用于診斷各種疾病而使用的藥品。
三、根據(jù)治療領域分類
藥明生物是創(chuàng)新藥嗎?
藥明生物既有創(chuàng)新藥的研發(fā)也有仿制藥的生產(chǎn),因此不能簡單地回答藥明生物是創(chuàng)新藥還是非創(chuàng)新藥
但藥明生物作為一家生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務提供商,其在創(chuàng)新藥領域有一定的投入和實力,近年來也有一些重要的研發(fā)項目,如抗癌新藥的研發(fā)
原廠藥和仿制藥有什么區(qū)別?
1、非活性成分上不同
雖然臨床資料上反映原研藥和仿制藥屬于同一藥品,但其成分和含量仍然具有差別,且這類差別會讓藥物在療效上產(chǎn)生差異。
2、化合物原料本身的純度存在不同因為生產(chǎn)設備和生產(chǎn)條件不同,原研藥相較于仿制藥明顯更專業(yè),所以,在生產(chǎn)和儲備過程中,仿制藥被混入雜質(zhì)的可能性更高,因此純度不及原研藥。
3、安全性能不同
在很多大眾的觀念里,原研藥和仿制藥的成分相同,所以效果也相同,但事實并非如此。一般來說,原研藥的研制需要較長時間,并且通過I、II、Ⅲ、IV期臨床試驗后才能證明其療效和安全,所以在安全性方面原研藥具有更加充分的保障。
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